La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Goldeneye España Logística, S.L.
La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que establece restricciones en la composición de las tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Goldeneye España Logística S.L. no ha adaptado la formulación de varios de sus productos, por lo que incumplen la normativa vigente
La AEMPS informa del cambio de dosificación de Rybelsus (semaglutida) y los posibles errores de medicación
El medicamento Rybelsus cambia de presentación y dosis debido a una nueva formulación con una biodisponibilidad mayor Las nuevas presentaciones tienen la misma eficacia, seguridad y forma de administración que la formulación inicial Las dos formulaciones coexistirán temporalmente en el mercado durante aproximadamente cuatro meses Las personas pacientes deben recibir una información adecuada para evitar confusiones o errores de medicación…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de febrero de 2026
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 4 de marzo de 2026
El Ministerio de Sanidad impulsa el liderazgo femenino en ensayos clínicos en el Día Internacional de la Mujer y la Niña en la Ciencia
El encuentro “Hacia el liderazgo de mujeres en ensayos clínicos: datos para reducir la brecha de género”, en el que ha participado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha abordado la falta de paridad de género entre los investigadores principales de ensayos clínicos con medicamentos La Agencia ha presentado datos que muestran el aumento de participación de…
La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U.
La Agencia informó en su día de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U. no ha reformulado la composición de varios de sus productos, por lo que incumplen el citado reglamento La AEMPS ha detectado la distribución de…
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2026
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fylrevy (estretrol monohidrato) – 14,2 mg y 18,9 mg comprimidos recubiertos con película. Ilumira (cloruro de lutecio (177Lu)) - 37 GBq/ml - precursor radiofarmacéutico en solución. Kayshild (semaglutida) - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg y 2,4 mg solución inyectable en pluma precargada. Kygevvi (doxecitina / doxribtimina) – 2g/2 g polvo para…
La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de abril 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones clínicas en las que se utilizaba atenolol
La AEMPS informa sobre el riesgo de acontecimientos adversos en animales de compañía por contacto con medicamentos hormonales tópicos de humanos
Las autoridades de varios países europeos han comunicado que se han producido estos casos en perros, gatos y cobayas Los acontecimientos adversos varían según el tipo de medicamento al que el animal es expuesto La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y cuidadores de pequeños animales que estén utilizando este tipo de tratamientos La notificación de sospechas…
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd.
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de este certificado con fecha de emisión del 8 de enero de 2022 y fecha de caducidad del 26 de mayo de 2027 El certificado original tiene como fecha de emisión el 8 de enero de 2020 y como fecha de caducidad el 26…
La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Arixtra y las precauciones a adoptar
El laboratorio titular ha informado de un defecto de calidad tras recibir varias reclamaciones relacionadas con un cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra Este defecto está relacionado con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja, y podría potencialmente afectar a cualquier…
