Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de marzo 2022
Fecha de publicación: 4 de abril de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Carvykti (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL) – 3,2 x 106 a 1,0 x 108 células dispersión para perfusión Evusheld (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) – 150 mg + 150 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2022
Última actualización: 24 de marzo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de la […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2022
Fecha de publicación: 7 de marzo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Kapruvia (DIFELIKEFALIN ACETATE) – 50 µg/ml solución para inyección Kimmtrak (TEBENTAFUSP) – 100 mcg/0’5 mL concentrado para solución para perfusión Orgovyx (RELUGOLIX) – 120 mg comprimidos recubiertos con película PreHevbri (ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2021
Última actualización: 25 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2022
Fecha de publicación: 4 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) […]
Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2021
Última actualización: 31 de enero de 2022 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2021
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Noviembre de 2021
Última actualización: 18 de enero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de enero de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2021
Fecha de publicación: 4 de enero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Apexxnar (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS (20-VALENTE, ADSORBIDA) – suspensión para inyección Kerendia (FINERENONA) – 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Ngenla (SOMATROGÓN) – 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml solución inyectable Oxbryta (VOXELOTOR) […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2021
Última actualización: 14 de diciembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]