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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Jornada informativa sobre ensayos clínicos 2014

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Última actualización: 11/06/2014

JORNADA INFORMATIVA SOBRE ENSAYOS CLÍNICOS 2014

26 de mayo de 2014

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios convocó el pasado 26 de mayo de 2014 a los principales agentes involucrados en la realización de ensayos clínicos en España (representantes de la industria, CROs e investigación independiente) para informar de las novedades sobre las mejoras tecnológicas introducidas en el Registro Español de estudios clínicos y el sistema de información de ensayos clínicos de la AEMPS, así como un recordatorio sobre los procedimientos de tramitación más frecuentes de ensayos clínicos en España y aclarar posibles dudas en relación a los mismos. Abrió la jornada el jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano, D. César Hernández García, quien destacó el compromiso de la AEMPS para simplificar la tramitación de ensayos clínicos desde el punto de vista tanto metodológico como tecnológico. La exposición estuvo dividida en tres grupos temáticos: notificación telemática de centros participantes en ensayos clínicos, Registro Español de estudios clínicos y tramitación de ensayos clínicos. Hubo así mismo un coloquio al final de cada bloque temático para plantear dudas y comentar distintas situaciones que surgen en la operativa diaría de la tramitación telemática de ensayos clínicos. A la jornada acudieron finalmente más de 90 representantes de las distintas partes interesadas. El cierre corrió a cargo de Dª. Maria Antonia Serrano Castro, jefa del Área de Ensayos Clínicos de la AEMPS. Las presentaciones de la jornada así como las conclusiones de la misma pueden descargarse a continuación.

Presentaciones

Título de la presentación Presentación
Notificación de centros participantes en ensayos clínicos Presentación
Registro Español de estudios clínicos Presentación
Tramitación ensayos clínicos Presentación