Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 10/2024
- En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización
- La próxima reunión tendrá lugar el 11 de diciembre de 2024
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 13 de noviembre y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.
De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 11 de diciembre de 2024.
Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional
Farmacológicos / No biológicos
Nuevos medicamentos
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L-spec pulvis
Solicitante:
Nº de trámite: 2023000129
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: lincomicina y espectinomicina
Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
Solicitudes de autorización de comercialización procedimiento de reconocimiento mutuo
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Vimectanin 50 mg/ml + 1 mg/m suspensión oral para ovinos
Solicitante: PHARMA VIM KFT.
Número de procedimiento: HU/V/0151/001/MR
Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
Sustancia activa: triclabendazol, ivermectina
Especies de destino: ovino
Solicitudes de autorización de comercialización procedimiento de reconocimiento mutuo posterior (SRP)
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Buprelab 0,3 mg/ml solución inyectable para perros y gatos (España como RMS)
Solicitante: LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0430/001/E/001
Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
Sustancia activa: hidrocloruro de buprenorfina
Especies de destino: perros, gatos -
Calistrip biox 6,44 g tiras para colmenas (España como RMS)
Solicitante: Laboratorios CALIER
Número de procedimiento: ES/V/0433/001/E/001
Tipo de solicitud: Completo (art. 8)
Sustancia activa: ácido oxálico dihidrato
Especies de destino: abejas
Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
Procedimientos finalizados a Día 210: 02/10/24
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Zerocit 50 mg comprimido para perros (España como RMS)
Solicitante: CYTON AH BIOSCIENCES GMBH
Número de procedimiento: ES/V/0437/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: prazicuantel
Especies de destino: perros -
Dexmedocord 0.5 mg/mL solution for injection for dogs and cats
Solicitante: ACCORD HEALTHCARE B.V.
Número de procedimiento: IE/V/0888/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
Sustancia activa: hidrocloruro de dexmedetomidina
Especies de destino: gatos, perros -
Phenocoat 5 mg comprimido recubierto con película para perros
Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
Número de procedimiento: NL/V/0397/001/DC
Tipo de solicitud: Bibliográfico (art. 22)
Sustancia activa: fenobarbital
Especies de destino: perros -
Phenocoat 12,5 mg comprimido recubierto con película para perros
Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
Número de procedimiento: NL/V/0397/002/DC
Tipo de solicitud: Bibliográfico (art. 22)
Sustancia activa: fenobarbital
Especies de destino: perros -
Phenocoat 25 mg comprimido recubierto con película para perros
Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
Número de procedimiento: NL/V/0397/003/DC
Tipo de solicitud: Bibliográfico (art. 22)
Sustancia activa: fenobarbital
Especies de destino: perros -
Phenocoat 50 mg comprimido recubierto con película para perros
Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
Número de procedimiento: NL/V/0397/004/DC
Tipo de solicitud: Bibliográfico (art. 22)
Sustancia activa: fenobarbital
Especies de destino: perros -
Phenosan 12,5 mg comprimidos para perros
Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
Número de procedimiento: NL/V/0396/001/DC
Tipo de solicitud: Bibliográfico (art. 22)
Sustancia activa: fenobarbital
Especies de destino: perros -
Phenosan 50 mg comprimidos para perros
Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
Número de procedimiento: NL/V/0396/002/DC
Tipo de solicitud: Bibliográfico (art. 22)
Sustancia activa: fenobarbital
Especies de destino: perros -
Phenosan 100 mg comprimidos para perros
Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
Número de procedimiento: NL/V/0396/003/DC
Tipo de solicitud: Bibliográfico (art. 22)
Sustancia activa: fenobarbital
Especies de destino: perros -
Evoctin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
Solicitante: ADOH B.V.
Número de procedimiento: CZ/V/0185/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
Sustancia activa: ivermectina
Especies de destino: bovino, porcino, ovino -
Butorvet 10 mg/ml solución inyectable para caballos, perros y gatos
Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
Número de procedimiento: FR/V/0492/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: tartrato de butorfanol
Especies de destino: caballos, perros, gatos -
Milbetab 16/40 mg comprimidos recubiertos con película para gatos
Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
Número de procedimiento: FR/V/0475/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: milbemicina oxima, praziquantel
Especies de destino: gatos -
Milbetab 4/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos y gatos pequeños
Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
Número de procedimiento: FR/V/0475/002/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: milbemicina oxima, praziquantel
Especies de destino: gatos, gatos pequeños -
Milipraz 16/40 mg comprimidos recubiertos con película para gatos
Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
Número de procedimiento: FR/V/0476/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: milbemicina oxima, praziquantel
Especies de destino: gatos -
Milipraz 4/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos y gatos pequeños
Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
Número de procedimiento: FR/V/0476/002/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: milbemicina oxima, praziquantel
Especies de destino: gatos, gatos pequeños -
Taurador 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
Solicitante: NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
Número de procedimiento: DE/V/0345/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: doramectina
Especies de destino: bovino, ovino y porcino