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Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Retirada de distintos medicamentos inyectables B. Braun Medical

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Fecha de publicación: 27 de julio de 2023
Nº alerta: R_24/2023 Fecha: 27 de julio de 2023
Producto:
Medicamento / Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63879, CN: 617712)
  • AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63880, CN: 618249)
  • FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml (NR: 39005, CN: 857359)
  • FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39005, CN: 623025)
  • GENTAMICINA BRAUN 3 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 80 ml (NR: 63854, CN: 617308)
  • GLUCOSADO BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 41755, CN: 620252)
  • GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39004, CN: 636662)
  • IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos (NR: 80720, CN: 606813)
  • METRONIDAZOL B.BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 frascos de 100 ml (NR: 59662, CN: 643494)
DCI o DOE:
AMIKACINA SULFATO, SODIO CLORURO, GENTAMICINA, GLUCOSA ANHIDRA, GLUCOSA MONOHIDRATO, IBUPROFENO, METRONIDAZOL
Lotes y fechas de caducidad:
  • AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63879, CN: 617712)
    • Lote: 22244410, fecha de caducidad 31/05/2025
  • AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63880, CN: 618249)
    • Lote: 21037407, fecha de caducidad 31/12/2023
  • FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml (NR: 39005, CN: 857359)
    • Lote: 21304412, fecha de caducidad 30/06/2024
  • FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39005, CN:
    623025)
    • Lote: 21306401, fecha de caducidad 30/06/2024
    • Lote: 21306402, fecha de caducidad 30/06/2024
    • Lote: 21307402, fecha de caducidad 31/07/2024
  • GENTAMICINA BRAUN 3 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 80 ml (NR: 63854, CN: 617308)
    • Lote: 21024405, fecha de caducidad 31/12/2023
  • GLUCOSADO BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 41755, CN: 620252)
    • Lote: 21364402, fecha de caducidad 31/08/2024
  • GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39004, CN: 636662)
    • Lote: 21235402, fecha de caducidad 31/05/2024
    • Lote: 21363403, fecha de caducidad 31/08/2024
  • IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos (NR: 80720, CN: 606813)
    • Lote: 21035403, fecha de caducidad 31/12/2023
    • Lote: 22135409, fecha de caducidad 31/03/2025
  • METRONIDAZOL B.BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 frascos de 100 ml (NR: 59662, CN: 643494)
    • Lote: 21015402, fecha de caducidad 31/12/2023
    • Lote: 21025403, fecha de caducidad 31/12/2023
    • Lote: 21057403, fecha de caducidad 31/01/2024
    • Lote: 21061404, fecha de caducidad 31/01/2024
    • Lote: 21104411, fecha de caducidad 29/02/2024
    • Lote: 21145404, fecha de caducidad 31/03/2024
Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. Terrassa, 121(Rubí)
Fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España
Descripción del defecto:
Contaminación cruzada
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente