OMNIPAQUE 300 mg, OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE y VISIPAQUE 320 mg /ml SOLUCION INYECTABLE

Producto:

Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• OMNIPAQUE 300 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 62018, CN: 607582)
  
• OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 62019, CN: 607586)
  
• VISIPAQUE 320 mg /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 60637, CN: 607595)

DCI o DOE:

IOHEXOL, IODIXANOL

• OMNIPAQUE 300 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 62018, CN:
  607582)
  
  • Lote: 17353261, fecha de caducidad 31/10/2028
• OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 62019, CN:
  607586)
  
  • Lote: 17277208, fecha de caducidad 31/07/2028
    
  • Lote: 17327354, fecha de caducidad 31/10/2028
    
  • Lote: 17340558, fecha de caducidad 30/11/2028
    
• VISIPAQUE 320 mg /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 60637, CN: 607595)
  
  • Lote: 17244652, fecha de caducidad 31/07/2028
    
  • Lote: 17303308, fecha de caducidad 31/08/2028
    
  • Lote: 17312888, fecha de caducidad 30/09/2028

Titular de autorización de comercialización:

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A. – C/ Gobelas, 35-37 – La Florida(Madrid)

Fabricante:

GE HEALTHCARE IRELAND LIMITED – IDA Business Park, Carrigtohill. Co. Cork, Desconocid, Irlanda

Descripción del defecto:

Posible presencia de partículas de origen metálico

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:

Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada