Última actualización: 30/01/2017
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POSIBILIDAD DE QUE LA IMPRESIÓN DE LA ETIQUETA IDENTIFICATIVA DE DETERMINADAS SILLAS DE RUEDAS KÜSCHALL SE QUITE AL FROTAR O USAR UN LIMPIADOR
Fecha de publicación: 30 de enero de 2017
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 3/2017
La AEMPS informa de la posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de las sillas de ruedas Küschall, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza, se quite al frotar o usar un limpiador.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades sanitarias de Suiza, de la posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de las sillas de ruedas Küschall, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza, se quite al frotar o usar un limpiador.
Este producto se distribuye en España por la empresa Invacare, S.A, sita en c/ Areny s/n, Pol. Ind. de Celrà, 17460 Celrà, Gerona.
SITUACIÓN ACTUAL
La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a las ortopedias y oficinas de farmacia a las que han suministrado los productos afectados en nuestro país, junto con las nuevas etiquetas con los números de serie correspondientes, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a seguir para el reemplazo de la etiqueta.
PRODUCTOS AFECTADOS
Sillas de ruedas manuales Küschall, modelo KLS, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza.
En el Anexo 1 se indican los números de serie afectados en España de las sillas de ruedas manuales Küschall.
RECOMENDACIONES
Ortopedias y Oficinas de farmacia
- Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios sillas de ruedas manuales Küschall con los números de serie mencionados en el Anexo 1, intente identificarlos para reemplazarles la etiqueta identificativa.
- Si dispone en su establecimiento de sillas de ruedas manuales Küschall con alguno de los números de serie mencionados en el Anexo 1, reemplace la etiqueta identificativa.
Pacientes y Centros Sanitarios
- Si dispone de sillas de ruedas manuales Küschall, compruebe si la etiqueta pegada al chasis se corresponde con alguno de los números de serie indicados en el Anexo 1. En caso de que así sea contacte con la ortopedia, oficina de farmacia o con la empresa que se la suministró, para que se le reemplace la etiqueta.
- En el caso de no poder contactar con la ortopedia que le proporcionó el producto, contacte con la empresa distribuidora en nuestro país, Invacare, S.A., para que le reemplacen la etiqueta identificativa.
- Si su silla no es una silla de ruedas manual Küschall de los números de serie mencionados en el Anexo 1, no le afecta esta nota informativa.
DATOS DEL DISTRIBUIDOR
Invacare, S.A
C/Areny, s/n,
Polígono Industrial De Celrà
17460 Celrà, Girona
+34 972 49 32 00
www.invacare.es
NÚMEROS DE SERIE DE LAS SILLAS DE RUEDAS MANUALES KÜSCHALL, fabricadas por Küschall AG, Suiza.
|
Números de serie |
|||
|---|---|---|---|
|
16J08000242 |
16J08000775 |
16K08000494 |
16K08001151 |
|
16J08000264 |
16J08000821 |
16K08000573 |
16L08000048 |
|
16J08000266 |
16J08000824 |
16K08000735 |
16L08000069 |
|
16J08000345 |
16K08000109 |
16K08000744 |
16L08000159 |
|
16J08000359 |
16K08000115 |
16K08000801 |
16L08000173 |
|
16J08000397 |
16K08000119 |
16K08000813 |
16L08000174 |
|
16J08000428 |
16K08000120 |
16K08000896 |
16L08000226 |
|
16J08000441 |
16K08000142 |
16K08000907 |
16L08000256 |
|
16J08000461 |
16K08000154 |
16K08000911 |
16L08000330 |
|
16J08000473 |
16K08000177 |
16K08000917 |
16L08000468 |
|
16J08000612 |
16K08000185 |
16K08000940 |
16L08000470 |
|
16J08000632 |
16K08000191 |
16K08000951 |
16L08000485 |
|
16J08000662 |
16K08000211 |
16K08000980 |
16L08000497 |
|
16J08000692 |
16K08000219 |
16K08000984 |
16L08000547 |
|
16J08000696 |
16K08000270 |
16K08001008 |
16L08000555 |
|
16J08000742 |
16K08000280 |
16K08001042 |
16L08000605 |
|
16J08000744 |
16K08000375 |
16K08001061 |
|
|
16J08000753 |
16K08000426 |
16K08001075 |
|
|
16J08000771 |
16K08000474 |
16K08001109 |
|
|
16J08000773 |
16K08000493 |
16K08001123 |
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