Categoría: la AEMPS, HTA
Referencia: AEMPS, 28/2026
- La AEMPS, junto con la Comisión Europea y KPMG, celebra en Madrid el evento From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality, para presentar los resultados del Instrumento de Apoyo Técnico para apoyar la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en la Agencia
- La jornada tenía el objetivo de presentar los resultados del proyecto e incluir la perspectiva de representantes de las administraciones públicas, pacientes, profesionales sanitarios e industria farmacéutica
- El trabajo realizado en el marco del proyecto contribuye a reforzar las capacidades de la AEMPS y a facilitar la coordinación entre los procedimientos europeos y nacionales
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con la Comisión Europea y KPMG, celebró en Madrid el evento From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality. En el encuentro se presentaron los resultados de la iniciativa para impulsar la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en la AEMPS, desarrollada en el marco del Instrumento de Apoyo Técnico (TSI, por sus siglas en inglés) con el apoyo de SG REFORM de la Comisión Europea y el apoyo técnico de KPMG. Esta iniciativa tenía como objetivo apoyar la implementación del Reglamento en la AEMPS y dotarla de las herramientas, documentación de soporte y los materiales formativos necesarios para reforzar su participación en la red europea de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en ingles), al tiempo que desarrolla sus responsabilidades en el ámbito nacional y avanza en el establecimiento de un marco sólido para las Evaluaciones Clínicas Conjuntas y las Consultas Científicas Conjuntas.
La jornada, celebrada el 15 de octubre, reunió a representantes de la Comisión Europea, la AEMPS, el Ministerio de Sanidad, la Red de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RedETS), organizaciones de pacientes, sociedades científicas e industria farmacéutica. El encuentro permitió hacer balance del trabajo desarrollado desde el lanzamiento del proyecto y reflexionar sobre los próximos pasos para avanzar hacia un sistema de evaluación más coordinado, eficiente y centrado en las necesidades de los pacientes.
Ana López de la Rica, jefa adjunta del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS dio la bienvenida a los asistentes y fue la conductora del evento. Kees van Duin, jefe de la unidad SG REFORM de la Comisión Europea, fue el encargado de abrir oficialmente el encuentro. Durante su intervención, Kees destacó la importancia del TSI como una herramienta clave para apoyar a los diferentes Estados miembros en la implementación del reglamento.
A continuación, Simone Boselli, policy officer de SG REFORM de la Comisión Europea; Montserrat Domínguez, directora del sector Sanidad de KPMG en España; y Ana Rossignoli, coordinadora del Área de Informes de Posicionamiento Terapéutico y Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la AEMPS, presentaron los principales resultados del proyecto. Simone Boselli destacó la evolución de los diferentes Estados miembros en materia de HTA y el papel del TSI en sus respectivas reformas, Montserrat Domínguez resumió las acciones llevadas a cabo de manera conjunta entre KPMG y la AEMPS y finalmente Ana Rossignoli destacó la importancia de estos resultados para la AEMPS, incluyendo el desarrollo de plantillas y materiales para facilitar la participación de partes interesadas, la integración de los procedimientos nacionales y europeos, con el fin de evitar duplicidades y la participación hasta la fecha de expertos clínicos y pacientes en la definición del PICO nacional de las Evaluaciones Clínicas Conjuntas.
La jornada continuó con dos mesas de diálogo, moderadas por Ana López de la Rica, dedicadas a los hitos del Reglamento y en España y la implementación del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
El encuentro también dedicó una última sesión a la participación de pacientes y profesionales sanitarios en el nuevo marco nacional de evaluación de tecnologías sanitarias, moderada por Arantxa Sancho, facultativa especialista en Farmacología Clínica del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario Puerta de Hierro. Los y las participantes analizaron el papel de los distintos grupos de interés y la necesidad de incorporar sus perspectivas, experiencias y conocimientos a los procesos de evaluación.
El cierre del evento estuvo a cargo de Antonio Blázquez, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, que destacó la gran predisposición a la colaboración por parte de todos los actores, pero también la necesidad de confianza mutua entre todos ellos, y Eduardo Junco, socio responsable de Sector Sanitario KPMG en España, destacando la importancia del avance continuo para asegurar una mejor asistencia sanitaria.
El evento pone de manifiesto el compromiso de España con la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y con la construcción de un sistema de evaluación más armonizado, eficiente y centrado en el paciente. El trabajo realizado en el marco del proyecto contribuye a reforzar las capacidades de la AEMPS y a facilitar la coordinación entre los procedimientos europeos y nacionales.
