Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 13/2026
- El fabricante ha identificado que las patas delanteras podrían doblarse si el producto se utiliza fuera de las condiciones especificadas en las instrucciones de uso
- El uso de las sillas en esas condiciones podría reducir su estabilidad y/o rendimiento
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y ortopedias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Shenzhen Yattll Industry CO., LTD, China, de que en determinadas sillas de ruedas eléctricas de la marca Quirumed las patas delanteras podrían doblarse si el producto se utiliza fuera de las condiciones especificadas en las instrucciones de uso. Esto podría ocurrir por su uso en entornos no adecuados, como pendientes pronunciadas o superficies irregulares, o cuando se excede la capacidad de carga máxima. Si el producto no se utiliza según las instrucciones de uso, existe la posibilidad de que la estabilidad y/o rendimiento de la silla de rueda eléctrica se vea reducida.
Situación actual en España
El producto ha sido distribuido en España por Quirumed S.L. La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a las personas usuarias a las que han suministrado los productos afectados para informar del problema detectado y de las acciones a seguir.
Productos afectados
| Nombre comercial | Modelo | UDI-DI | Nº de serie afectados |
|---|---|---|---|
| Quirumed-Camel Hope YE246 | YE246 | 08435270743432 | Ver anexo Números de serie afectados |
| Quirumed-YE245C | YE245C | 08435270774009 | |
| Quirumed-YE245C-MAX | YE245C-MAX | 08435270774528 | |
| Quirumed-WLLC-1115 | WLLC-1115 | 08435270742053 |
Información para personas usuarias
- Compruebe si el número de serie de su silla de ruedas está afectado por este problema. Si dispone de alguno de los productos afectados, lea con atención la nota de aviso de la empresa.
- Asegúrese de seguir las instrucciones de uso actualizadas, siguiendo las condiciones de uso en interiores y en aceras o pavimentos bien mantenidos.
- No utilice la silla de ruedas en pendientes pronunciadas ni terrenos irregulares, ni exceda la capacidad de carga máxima recomendada.
- Contacte con el distribuidor o fabricante si tiene cualquier duda o consulta.
Información para ortopedias
- Compruebe si dispone de los números de serie afectados o si ha distribuido alguno de estos modelos y números de serie a personas usuarias.
- Póngase en contacto con las personas usuarias a las que suministró las sillas de ruedas eléctricas afectadas y proporcióneles la nota de aviso.
Datos de la empresa distribuidora
Quirumed S.L.
Calle Corretger 115-117-119, Parque Empresarial Táctica
46980, Paterna (Comunidad Valenciana)
Teléfono: 963 05 21 66
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
