Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 11/2026
- El fabricante ha detectado un posible lote defectuoso de conteras de goma que podría provocar un desgaste prematuro durante su uso
- Este desgaste suele ser visible tras dos o tres semanas de uso
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores, farmacias y ortopedias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente de Alemania, de un posible desgaste prematuro en las conteras de determinados modelos de muletas y bastones, así como en conteras de goma con inserto de acero comercializadas por separado, fabricadas por la empresa alemana Ossenberg GmbH.
El desgaste prematuro podría atribuirse a un lote defectuoso, asociado a anomalías en el material de las conteras. Este desgaste, más rápido de lo habitual, puede observarse tras dos o tres semanas de uso y manifestarse mediante un desgaste significativamente mayor en la superficie de uso, la aparición de grietas o degradación del material y la reducción del perfil de la contera.
Como consecuencia de este desgaste, las personas usuarias podrían experimentar una disminución de la resistencia al deslizamiento, una reducción de la estabilidad del apoyo e incluso un riesgo potencial de caída.
Situación actual en España
Las muletas, bastones y conteras han sido distribuidos en España por KMINA Improving Mobility Development S.L., Ayudas Tecno Dinámicas, S.L. e Ibor médica. Estas empresas están enviando una nota de aviso dirigida a farmacias y ortopedias para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Productos afectados
Los productos afectados son las muletas de antebrazo KLASSIKER, KIDDY, JUNIOR y EASY, los bastones de aluminio ligero LM-Stock Kiddy y las conteras de goma con inserto de acero, comercializados entre agosto de 2024 y agosto de 2025. Las conteras afectadas pueden ser de color azul, gris o negro.
| Número de artículo | Descripción |
|---|---|
| 220CASKBl | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – anatomical soft grip – KOMBI blue |
| 220CASKBl-L | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – anatomical soft grip – KOMBI blue – left |
| 220CASKBl-R | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – anatomical soft grip – KOMBI blue – right |
| 220CASKGr | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – anatomical soft grip – KOMBI grey |
| 220CASKSw | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – anatomical soft grip- KOMBI black |
| 220CASKTUE | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – anatomical soft grip- KOMBI turquoise |
| 220CKBl | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – Ergo Hard grip – KOMBI blue |
| 220CKGr | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – Ergo Hard grip – KOMBI grey |
| 220CKSw | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – Ergo Hard grip – KOMBI black |
| 220CKTUE | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – Ergo Hard grip – KOMBI turquoise |
| 220CSKBl | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – Ergo Soft grip – KOMBI blue |
| 220CSKGr | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – EErgo Soft grip – KOMBI grey |
| 220CSKLi | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – Ergo Soft grip – KOMBI purple |
| 220CSKSw | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – Ergo Soft grip- KOMBI black |
| 220CSKTUE | Forearm crutch KLASSIKER from light metal up to 140 kg – CLIP – Ergo Soft grip- KOMBI turquoise |
| 242-00-00-90-90-02 | Forearm crutch KIDDY from light metal up to 100 kg – DRUCKKNOPF – EErgo Hard grip – colorful |
| 242-00-02-90-90-02 | Forearm crutch KIDDY from light metal up to 100 kg – DRUCKKNOPF – Ergo Hard grip – colorful |
| 242-00-02-93-93-02 | Forearm crutch KIDDY from light metal up to 100 kg – DRUCKKNOPF – Ergo Hard grip – MIX 2 – MIX 2 |
| 716-300Pbl | Rubber tip with steel inlay – 16 mm – blue – 300 Pack |
| 716-300Pgr | Rubber tip with steel inlay – 16 mm – grey – 300 Pack |
| 716-300Psw | Rubber tip with steel inlay – 16 mm – black – 300 Pack |
| 716-30Pbl | Rubber tip with steel inlay – 16 mm – blue – 30 Pack |
| 716-30Psw | Rubber tip with steel inlay – 16 mm – black – 30 Pack |
| 716Psw | Rubber tip with steel inlay – 16 mm – black – 2 Pack |
Información para personas usuarias
- Revise regularmente las conteras de goma.
- Si observa signos de desgaste prematuro, generalmente tras dos o tres semanas de uso, interrumpa su uso y lleve la muleta o el bastón a la farmacia u ortopedia donde lo compró para que reemplacen las conteras.
Información para distribuidores
- Informe a los puntos de venta sobre el problema detectado y las acciones a seguir. Facilíteles la nota de aviso e indíqueles que informen a sus clientes.
- Realice el reemplazo de las conteras afectadas que les soliciten.
Información para farmacias y ortopedias
- Comunique el problema y las medidas correctivas a los clientes que hayan adquirido alguno de estos productos.
- Realice el reemplazo de las conteras afectadas que les soliciten.
Datos de las empresas distribuidoras
KMINA Improving Mobility Development S.L.
Carrer de la Coma, 19
46160 Lliria, Valencia
www.kmina.com
Ayudas Tecno Dinámicas, S.L.
C/Llobregat, 12 (Polígono industrial Urvasa)
08130 Santa Perpetua de Mogoda, Barcelona
935 747 474
www.ayudasdinamicas.com
Ibor médica
C/ Pertusa, 27
50197 Zaragoza
976 132 773
www.ibor.net
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
