Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 04/2026
- Estos productos podrían estar contaminados debido a procesos de fabricación inadecuados y causar inflamación de la piel, irritación o reacciones alérgicas
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y pacientes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del representante autorizado Integra LifeSciences (Francia) de la empresa fabricante Derma Sciences, Inc (Canadá), de la retirada del mercado de las cremas dermatológicas y protectoras MediHoney por posible contaminación. Esta decisión se ha tomado debido a que los procesos de fabricación no eran adecuados y podrían dar lugar a inflamación de la piel, irritación o reacciones alérgicas.
La crema dermatológica MediHoney está indicada para la protección de la piel contra grietas, irritaciones, sequedad, fricción o roces. La crema protectora, por su parte, está indicada para la protección de la piel de los fluidos corporales y la humedad.
Situación actual en España
Las cremas dermatológicas y protectoras MediHoney han sido distribuidas en España por PRIM S.A., Madrid. La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a otros distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y pacientes para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Productos afectados
- Crema dermatológica Medihoney, tubo de 50 g, referencia 597
- Crema protectora MediHoney, tubo de 50 g, referencia 582
- Crema protectora MediHoney, sobre de 2 g, referencia 800
Información para pacientes
- En caso de que tenga cremas dermatológicas y protectoras MediHoney en casa, deje de utilizarlas y deséchelas.
- Si necesita utilizar cremas dermatológicas y protectoras, póngase en contacto con su profesional sanitario para que le pueda indicar una solución alternativa.
Información para profesionales sanitarios
- Inspeccione su inventario para identificar si tiene alguno de los productos indicados en el apartado de “Productos afectados”.
- En caso de tener alguno de estos productos afectados, no los utilice, ponga las unidades en cuarentena y siga las indicaciones de la nota de aviso de la empresa.
Información para farmacias
- Inspeccione su inventario para identificar si tiene alguno de los productos indicados en el apartado de “Productos afectados”.
- En caso de tener alguno de estos productos afectados, sepárelos, póngalos en cuarentena, no los dispense y póngase en contacto con su distribuidor.
Información para distribuidores
- Inspeccione su inventario para identificar si tiene alguno de los productos indicados en el apartado de “Productos afectados”.
- En caso de tener algún producto afectado, póngalo en cuarentena, no lo distribuya y siga las indicaciones de la nota de aviso de la empresa.
- Informe a las oficinas de farmacia y otros centros sanitarios a los que haya distribuido las cremas dermatológicas y protectoras MediHoney para que no dispensen o utilicen el producto y procedan a su devolución.
Datos de la empresa distribuidora
Prim S.A.
C/ Yolanda González nº 15 (Antigua Calle F), Polígono Industrial nº 1
28938 Móstoles. Madrid
Tel.: 91 334 24 00 – Fax: 91 334 43 07
www.prim.es
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
