Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025
| Nº alerta: R_02/2025 | Fecha: 13 de febrero de 2025 | |
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Producto: Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 84204, CN: 725970) |
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DCI o DOE: EVEROLIMUS |
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Lote: 24048A1A |
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Fecha de caducidad: 30/06/2026 |
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Titular de autorización de comercialización: AVALON LABORATORIOS S.L. – C/ La Cora, nº 4. Local 1(Granada) |
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Fabricante: DOCUCHEM SLU – C/ PIC DE PEGUERA 11, A.2.11, GERONA, 17003, España |
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Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de riqueza |
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Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
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