ATAMAX CAPSULAS DURAS EFG, varias presentaciones

Fecha de publicación: 30 de julio de 2024

Nº alerta: R_14/2024	Fecha: 29 de julio de 2024
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82386, CN: 718812) ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82386, CN: 718811) ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82388, CN: 718816) ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82388, CN: 718815) ATAMAX 40 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82389, CN: 718818) ATAMAX 60 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82390, CN: 718820)
DCI o DOE: ATOMOXETINA HIDROCLORURO
Lotes y fechas de caducidad: ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82386, CN: 718812) Lote: 1310376, fecha de caducidad 30/04/2026 ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82386, CN: 718811) Lote: 1304121, fecha de caducidad 31/10/2025 Lote: 1310378, fecha de caducidad 30/04/2026 ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82388, CN: 718816) Lote: 1205966, fecha de caducidad 31/10/2024 ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82388, CN: 718815) Lote: 1205014, fecha de caducidad 31/10/2024 Lote: 1310158, fecha de caducidad 31/03/2026 ATAMAX 40 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82389, CN: 718818) Lote: 1204932, fecha de caducidad 31/10/2024 Lote: 1205044, fecha de caducidad 31/10/2024 ATAMAX 60 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82390, CN: 718820) Lote: 1309843, fecha de caducidad 31/03/2026
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS RUBIÓ, S.A. – Industria, 29 – Pol. Ind. Comte De Sert (Castellbisbal)
Fabricante: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. – Block 5 , Sapes Rodopi Perfecture, Industrial Park, Sapes – Rodopi, 69300, Grecia
Descripción del defecto: Resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente