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Medicamentos de uso humano

ATAMAX CAPSULAS DURAS EFG, varias presentaciones

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Fecha de publicación: 30 de julio de 2024
Nº alerta: R_14/2024 Fecha: 29 de julio de 2024
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82386, CN: 718812)
  • ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82386, CN: 718811)
  • ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82388, CN: 718816)
  • ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82388, CN: 718815)
  • ATAMAX 40 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82389, CN: 718818)
  • ATAMAX 60 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82390, CN: 718820)
DCI o DOE:
ATOMOXETINA HIDROCLORURO
Lotes y fechas de caducidad:
  • ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82386, CN: 718812)
    • Lote: 1310376, fecha de caducidad 30/04/2026
  • ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82386, CN: 718811)
    • Lote: 1304121, fecha de caducidad 31/10/2025
    • Lote: 1310378, fecha de caducidad 30/04/2026
  • ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82388, CN: 718816)
    • Lote: 1205966, fecha de caducidad 31/10/2024
  • ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82388, CN: 718815)
    • Lote: 1205014, fecha de caducidad 31/10/2024
    • Lote: 1310158, fecha de caducidad 31/03/2026
  • ATAMAX 40 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82389, CN: 718818)
    • Lote: 1204932, fecha de caducidad 31/10/2024
    • Lote: 1205044, fecha de caducidad 31/10/2024
  • ATAMAX 60 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82390, CN: 718820)
    • Lote: 1309843, fecha de caducidad 31/03/2026
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A. – Industria, 29 – Pol. Ind. Comte De Sert (Castellbisbal)
Fabricante:
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. – Block 5 , Sapes Rodopi Perfecture, Industrial Park, Sapes – Rodopi, 69300, Grecia
Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente