VORICONAZOL DR. REDDYS 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 80750, CN: 710365)

Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2022

Nº alerta: R_29/2022	Fecha: 26 de septiembre de 2022
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: VORICONAZOL DR. REDDYS 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 80750, CN: 710365)
DCI o DOE: VORICONAZOL
Lotes y fechas de caducidad: Lote: 2100006D, fecha de caducidad 31/01/2024 Lote: 2100240B, fecha de caducidad 31/03/2024
Titular de autorización de comercialización: REDDY PHARMA IBERIA S.A.U. – Avenida Josep Tarradellas 38 (Barcelona)
Fabricante: MEFAR LLAC SANAYII A.S. – Kurtkoy/Pendik, Istanbul, 34906, Turquía
Descripción del defecto: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante MEFAR LLAC SANAYII A.S.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada