Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 5v / 2012: “Milbemax comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros”, con número de registro 2114 ESP.

Última actualización: 27/04/2012

Referencia: SGMUV / REP	Nº alerta: 5V / 2012	Fecha: 27/04/2012
Producto: Medicamentos Veterinarios.
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro: “Milbemax comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros”, con número de registro 2114 ESP.
Laboratorio titular: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: Marina, 206. 08013 Barcelona.
Descripción del problema: Defecto de calidad comunicado por el laboratorio titular: Resultado fuera de especificación en el contenido de sustancia activa Milbemicina oxima observado durante el estudio de estabilidad del medicamento. Medida adoptada: La retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 33637, 33650, 33664 y 34021 del medicamento veterinario Milbemax comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros, con número de registro 2114 ESP. Se informa además que el laboratorio ha iniciado ya efectivamente la retirada de los lotes a nivel de los distribuidores.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes previamente citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes previamente citados y seguimiento de la misma.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Consuelo Rubio Montejano