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Alerta Farmacéutica R 35/2014 – Vernies 0,4mg comprimidos sublinguales, 30 comprimidos

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Última actualización: 07/08/2014

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Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_35/2014 		Fecha:
07 de agosto de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos
DCI o DOE:
NITROGLICERINA
Nº Registro:
54272
Código Nacional:
877316

Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote H0101, fecha de caducidad 31/08/2014
  • Lote H0201, fecha de caducidad 31/08/2014
  • Lote H0301, fecha de caducidad 31/10/2014
  • Lote H0401, fecha de caducidad 30/11/2014
  • Lote H0501, fecha de caducidad 31/01/2015
  • Lote H0601, fecha de caducidad 31/03/2015
  • Lote H0901, fecha de caducidad 30/06/2015
  • Lote 140042, fecha de caducidad 31/07/2015
  • Lote 140396, fecha de caducidad 31/07/2015
  • Lote 140360, fecha de caducidad 31/07/2015
  • Lote 140515, fecha de caducidad 31/08/2015
  • Lote 140828, fecha de caducidad 30/09/2015
  • Lote 141064, fecha de caducidad 31/10/2015
  • Lote 141457, fecha de caducidad 31/12/2015
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO PARKE DAVIS, S.L.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Obtención de un resultado fuera de especificacíones en el test de nitroglicerina durante los ensayos de estabilidad
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª. Luisa Tarno Fernández