Última actualización: 22/09/2014
Puede consultar esta información en formato pdf
Acceso a la alerta farmacéutica R 33/2014
|
Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
I_33/2014 |
Fecha:
25 de julio de 2014 |
|---|---|---|
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial y presentación:
Junifen 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150ml |
||
|
DCI o DOE:
IBUPROFENO |
||
|
Nº Registro:
65526 |
||
|
Código Nacional:
936492 |
||
|
Lote:
H28 |
||
|
Fecha de caducidad:
10/2016 |
||
|
Titular de autorización de comercialización:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A. |
||
|
Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. |
||
|
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Mataró, 28, 08403, Granollers, Barcelona |
||
|
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en los análisis realizados por la AEMPS en las muestras recogidas como parte de la campaña de control de calidad de medicamentos del mercado 2014 |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Inmovilización preventiva de todas las unidades existentes del lote H28 en las instalaciones de almacenamiento y en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren, hasta que se realicen los análisis contradictorios solicitados por el titular del medicamento |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la inmovilización |
||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero