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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Ampliación de la alerta farmacéutica R 07/2014 – Cynomel 25 microgramos 30 comprimidos

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Ampliación de la alerta farmacéutica R 07/2014 – Cynomel 25 microgramos 30 comprimidos

Última actualización: 24/04/2014

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Consultar Alerta Farmacéutica R 07/2014

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_07/2014
Fecha:
24 de abril de 2014
Producto:
Medicamento extranjero
Marca comercial y presentación:
CYNOMEL 25 microgramos 30 comprimidos
DCI o DOE:
LIOTIRONINA SÓDICA
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 2394, fecha de caducidad 05/2015
  • Lote 2395, fecha de caducidad 05/2015
  • Lote 2396, fecha de caducidad 05/2015
  • Lote 2397, fecha de caducidad 05/2015
  • Lote 2398, fecha de caducidad 05/2015
  • Lote 2399, fecha de caducidad 10/2015
  • Lote 2400, fecha de caducidad 10/2015
  • Lote 2401, fecha de caducidad 11/2015
  • Lote 2402, fecha de caducidad 11/2015
  • Lote 2403, fecha de caducidad 11/2015
  • Lote 2404, fecha de caducidad 11/2015
Responsable en España del medicamento:
PHARMA INTERNATIONAL, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ General Oráa, 70, 28006, Madrid
Descripción del defecto:
Detección de un resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/ hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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