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Alerta Farmacéutica R 33/2013 – Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales

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Última actualización: 18/06/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_33/2013 		Fecha:
18 de junio de 2013
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales
DCI o DOE:
AMFOTERICINA B
Nº Registro:
61117
Código Nacional:
679076
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 042298AD: fecha de caducidad 09/2015
  • Lote 042304AD: fecha de caducidad 01/2016
Titular de autorización de comercialización:
GILEAD SCIENCES, S.L.
Laboratorio fabricante:
GILEAD SCIENCES, INC. (USA)
Domicilio social del responsable del producto:
Parque Empresarial Cristalia, C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid
Descripción del defecto:
No se puede asegurar la esterilidad de estos lotes
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 042298AD y 042304AD y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero