Última actualización: 24/04/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_18/2013 |
Fecha:
24 de abril de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
HERTEN PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO HIDROCLOROTIAZIDA |
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Nº Registro:
67789 |
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Código Nacional:
663391 |
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Lote:
H-01 |
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Fecha de caducidad:
31/01/2016 |
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Titular de autorización de
comercialización:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Cardenal Mendoza, 42, 28011, Madrid |
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Descripción del defecto:
Se ha incluido el prospecto del medicamento HERTEN 20 mg en lugar de HERTEN PLUS 20/12,5 mg |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H-01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero