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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 13/2013 – Dexametasona Farma-Química Sur

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Alerta Farmacéutica R 13/2013 – Dexametasona Farma-Química Sur

Última actualización: 21/03/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_13/2013
Fecha:
21 de marzo de 2013
Producto:
Principio activo
DCI y Marca comercial:
DEXAMETASONA, FARMA-QUÍMICA SUR
Presentación, lotes y fecha de caducidad:
Anexo 1
Distribuidor del principio activo:
FARMA-QUÍMICA SUR S.L.
Fabricante del principio activo:
ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Carlo Goldoni, 32, Polígono Industrial Guadalhorce, 29004, Málaga
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones. Las muestras analizadas no cumplen con el límite establecido para impurezas no especificadas, ni con el criterio de aceptación del ensayo de identificación por infrarrojo de la vigente Farmacopea
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes recogidos en el ANEXO y devolución al distribuidor por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 

Anexo 1

Presentación

Lote

Fecha de caducidad

DEXAMETASONA 1 g

Lote 1/4

Septiembre 2015

Lote 1/5

Lote 1/9

Lote 1/17

Lote 1/18

Lote 1/19

Lote 1/24

Lote 1/30

Lote 1/39

Lote 1/41

Lote 1/42

Lote 1/43

DEXAMETASONA 5 g

Lote 1/3

Lote 1/8

Lote 1/10

Lote 1/11

Lote 1/13

Lote 1/14

Lote 1/20

Lote 1/27

Lote 1/28

Lote 1/29

Lote 1/31

Lote 1/33

Lote 1/35

Lote 1/36

Lote 1/37

Lote 1/38

Lote 1/40

Lote 1/44

DEXAMETASONA 10 g

Lote 1/1

Lote 1/6

Lote 1/16

Lote 1/15

Lote 1/21

Lote 1/22

Lote 1/25

DEXAMETASONA 25 g

Lote 1/1

Lote 1/7

Lote 1/12

Lote 1/15

Lote 1/25

Lote 1/26

Lote 1/34

Lote 1/45

Lote 1/46

DEXAMETASONA 50 g

Lote 1/2

DEXAMETASONA 100 g

Lote 1/23

Lote 1/32

 

 

 

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