Última actualización: 30/08/2012
Puede consultar esta información en formato pdf
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Referencia:
DICM/CONT/RQ |
Nº alerta:
R_33/2012 |
Fecha:
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación nº registro y código
nacional:
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Lote y fecha de caducidad:
NOTA: LA RETIRADA NO AFECTA A LAS CAJAS DE ESTOS LOTES EN LOS QUE FIGURA UNA “R” DETRÁS DEL NÚMERO DE LOTE IMPRESO EN LA ETIQUETA QUE INCLUYE LA COMPOSICIÓN, PORQUE HAN SIDO REETIQUETADAS Y LA INFORMACIÓN ES CORRECTA |
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Titular de autorización de
comercialización:
CLINTEC PARENTERAL, S.A (Francia) |
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Laboratorio fabricante:
BAXTER, S.A. (Bélgica) |
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Responsable en España:
BAXTER, S.L. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2 Ribarroja del Turia 46394 Valencia |
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Descripción del defecto:
En las etiquetas que incluyen la composición, adheridas a la caja, figura erróneamente que el producto puede administrarse por vena central o periférica, cuando debe ser administrado únicamente a través de una vena central. |
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Información sobre la distribución:
Ver anexo: sólo se han distribuido cajas de estos lotes con la etiqueta errónea a los centros del listado adjunto. |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de las unidades defectuosas de los lotes anteriormente referenciados |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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ID |
Hospital |
Dirección |
CP |
POBLACIÓN |
CCAA |
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1 |
H INFANTA MARGARITA |
AVDA GONGORA, S/N |
14940 |
CABRA-CORDOBA |
ANDALUCÍA |
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2 |
H UNIV REINA SOFIA |
AVDA MENENDEZ PIDAL, S/N |
14004 |
CORDOBA |
ANDALUCÍA |
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3 |
CIUTAT SANIT I UNIV BELLVITGE |
FEIXA LLARGA, S/N |
08907 |
HOSPITALET-BARCELONA |
CATALUÑA |
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4 |
HOSPITAL VALL D’HEBRON |
PG VALL D’HEBRON, 119-129 |
08035 |
BARCELONA |
CATALUÑA |
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5 |
INST CATALA D’ONCOLOGIA |
AUTOVIA CASTELLDEFELS, KM 2,8 |
08907 |
HOSPITALET-BARCELONA |
CATALUÑA |
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6 |
HOSPITAL GRAL GRANOLLERS |
AVDA FRANCISCO RIBAS, S/N |
08400 |
GRANOLLERS-BARCELONA |
CATALUÑA |
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7 |
H GRAL DE SEGOVIA |
CTRA DE AVILA, S/N |
40002 |
SEGOVIA |
C. LEÓN |
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8 |
CONSORCIO HOSP PROV CASTELLON |
AVDA DR CLARA, 19 |
12002 |
CASTELLON |
C. VALENCIANA |
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9 |
HOSPITAL UNIV LA FE. |
BULEVAR SUR,S/N |
46026 |
VALENCIA |
C. VALENCIANA |
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10 |
HOSPITAL INFANTA CRISTINA |
AVDA DE LAS AMERICAS, 2 |
06800 |
MERIDA-BADAJOZ |
EXTREMADURA |
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11 |
H.U.P. HIERRO MAJADAHONDA |
JOAQUIN RODRIGO,2 |
28222 |
MAJADAHONDA-MADRID |
MADRID |
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12 |
OSAKIDETZA H DE BIDASOA |
FINCA ZUBIETA Bº MENDELU |
20280 |
HONDARRIBIA-GUIPUZCOA |
PAÍS VASCO |