Última actualización: 24/04/2012
Puede consultar esta información en formato pdf
|
Referencia:
DICM/CONT/RQ |
Nº alerta:
R_13/2012 |
Fecha: 24/04/2012 |
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial y presentación:
ANASTROZOL TARBIS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 28 comprimidos |
||
|
DCI o DOE:
ANASTROZOL |
||
|
Nº Registro:
69484 |
||
|
Código Nacional:
663218 |
||
|
Lotes y fecha de caducidad:
Lote 1134006 fecha de caducidad 06/2014 y Lote 1028019 fecha de caducidad 04/2013 |
||
|
Titular de autorización de
comercialización:
TARBIS FARMA, S.L. |
||
|
Laboratorio fabricante:
SIEGFRIED GENERICS LTD (Malta) |
||
|
Domicilio social del responsable del
producto:
Gran Vía Carlos III, 94 (Barcelona) |
||
|
Descripción del defecto: No cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del fabricante de materia prima |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1134006 y 1028019 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada. |
||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero