Alerta Farmacéutica R 25/2011 – PULMENO 200 mg 40 cápsulas y 350 mg 40 cápsulas

Última actualización: 23/09/2011

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Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_25/2011	Fecha: 23/09/2011
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: PULMENO 200 mg 40 cápsulas (NR: 57725, CN: 979047) PULMENO 350 mg 40 cápsulas (NR: 57724, CN: 979039)
DCI o DOE: TEOFILINA ANHIDRA
Lotes, fecha de caducidad marcada (errónea) y fecha de caducidad real: PULMENO 350 mg: lote B5017: fecha de caducidad marcada octubre 2013, fecha de caducidad real mayo 2013 PULMENO 200 mg: lote B5043: fecha de caducidad marcada octubre 2013, fecha de caducidad real mayo 2013 PULMENO 200 mg: lotes 5044 y 5045: fecha de caducidad marcada octubre 2013, fecha de caducidad real diciembre 2012 PULMENO 200 mg: lote B5048: fecha de caducidad marcada mayo 2014, fecha de caducidad real noviembre de 2013
Titular de autorización de comercialización: ARTIS PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Gran Vía de Les Corts Catalanes, 764, Barcelona
Descripción del defecto: Error en el marcado de la fecha de caducidad
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero