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Alerta Farmacéutica R 25/2011 – PULMENO 200 mg 40 cápsulas y 350 mg 40 cápsulas

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Alerta Farmacéutica R 25/2011 – PULMENO 200 mg 40 cápsulas y 350 mg 40 cápsulas

Última actualización: 23/09/2011

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_25/2011
Fecha:
23/09/2011
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional:
  • PULMENO 200 mg 40 cápsulas (NR: 57725, CN: 979047)
  • PULMENO 350 mg 40 cápsulas (NR: 57724, CN: 979039)
DCI o DOE:
TEOFILINA ANHIDRA
Lotes, fecha de caducidad marcada (errónea) y fecha de caducidad real:
  • PULMENO 350 mg: lote B5017: fecha de caducidad marcada octubre 2013, fecha de caducidad real mayo 2013
  • PULMENO 200 mg: lote B5043: fecha de caducidad marcada octubre 2013, fecha de caducidad real mayo 2013
  • PULMENO 200 mg: lotes 5044 y 5045: fecha de caducidad marcada octubre 2013, fecha de caducidad real diciembre 2012
  • PULMENO 200 mg: lote B5048: fecha de caducidad marcada mayo 2014, fecha de caducidad real noviembre de 2013
Titular de autorización de comercialización:
ARTIS PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía de Les Corts Catalanes, 764, Barcelona
Descripción del defecto:
Error en el marcado de la fecha de caducidad
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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