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Alerta Farmacéutica Nº 19/10 – GLUCOSA MEIN 5% 500ML 12 frascos

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Última actualización: 16/06/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

19/10

Fecha:

16/06/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
GLUCOSA MEIN 5% 500ML 12 FRASCOS
DCI o DOE:
GLUCOSA
Nº Registro:
41662
Código nacional:
610808
Lote:
19CM10GB
Fecha de caducidad:
31/12/2014
Laboratorio titular:
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Laboratorio fabricante:
FRESENIUS KABI ITALY, S.P.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Marina, 16-18, Planta 17 (Torre Mapfre), Villa Olímpica, Barcelona
Descripción del defecto:
Contaminación con un hongo filamentoso y un bacilo Gram positivo (pendiente de identificar)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 19CM10GB y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero