Alerta Farmacéutica Nº 19/10 – GLUCOSA MEIN 5% 500ML 12 frascos

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Última actualización: 16/06/2010

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Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: 19/10	Fecha: 16/06/2010
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: GLUCOSA MEIN 5% 500ML 12 FRASCOS
DCI o DOE: GLUCOSA
Nº Registro: 41662
Código nacional: 610808
Lote: 19CM10GB
Fecha de caducidad: 31/12/2014
Laboratorio titular: FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Laboratorio fabricante: FRESENIUS KABI ITALY, S.P.A.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Marina, 16-18, Planta 17 (Torre Mapfre), Villa Olímpica, Barcelona
Descripción del defecto: Contaminación con un hongo filamentoso y un bacilo Gram positivo (pendiente de identificar)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 19CM10GB y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero