Ampliación de la alerta farmacéutica 27/09 (04-12-09)

Última actualización: 07/12/2009

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AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA:

Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: 27/09	Fecha: 04/12/09
Producto: Medicamento en investigación
Marca comercial y presentación: Ribomustin 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales
DCI o DOE: Bendamustina
Lote: 80693
Fecha de caducidad: 02/2012
Laboratorio fabricante: TEMMLER WERKE GMBH (Alemania)
Responsable en España: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L
Domicilio social del responsable del producto: Edificio Alvento (Torre D), Vía de los Poblados 1, 28033 Madrid
Descripción del defecto: Contaminación de algunos viales con aceite de silicona
Información sobre la distribución: Centros de investigación
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada de los centros de investigación de todas las unidades distribuidas del lote referenciado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Retirada del lote referenciado del citado medicamento y seguimiento de la misma

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero

 

Fecha de actualización: 7 de diciembre de 2009