Última actualización: 23/01/2009
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
1/09 |
Fecha:
22/01/09 |
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Producto:
MEDICAMENTO |
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Marca comercial:
ATARAX JARABE |
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Presentación:
1 frasco de 125 ml |
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DCI o DOE:
HIDROXIZINA DICLORHIDRATO |
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Nº Registro:
26269 |
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Código nacional:
713016 |
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Lotes y fechas de caducidad:
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Laboratorio titular:
UCB PHARMA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
NEXTPHARMA (FRANCIA) |
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Razón social responsable del producto:
Pº de la Castellana, 141, Planta 15, Madrid |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones durante los estudios de estabilidad en curso |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA.:
Retirada del mercado y seguimiento de la misma. |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
