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Alerta Farmacéutica 01/09 – ATARAX JARABE

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Última actualización: 23/01/2009

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:

1/09		 Fecha:

22/01/09
Producto:
MEDICAMENTO
Marca comercial:
ATARAX JARABE
Presentación:
1 frasco de 125 ml
DCI o DOE:
HIDROXIZINA DICLORHIDRATO
Nº Registro:
26269
Código nacional:
713016

Lotes y fechas de caducidad:

  • Lote 107, caducidad 01/02/2009
  • Lote 108, caducidad 01/02/2009
  • Lote 118, caducidad 01/06/2009
  • Lote 126, caducidad 01/08/2009
  • Lote 129, caducidad 01/09/2009
  • Lote 144, caducidad 01/02/2010
Laboratorio titular:
UCB PHARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
NEXTPHARMA (FRANCIA)
Razón social responsable del producto:
Pº de la Castellana, 141, Planta 15, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones durante los estudios de estabilidad en curso
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.:
Retirada del mercado y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero