FORVEY 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos

Fecha de publicación: 14 de mayo de 2020

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_09/2020	Fecha: 14 de mayo de 2020
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: FORVEY 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos
DCI o DOE: FROVATRIPTAN SUCCINATO MONOHIDRATO
Nº Registro: 65009
Código Nacional: 835124
Lotes y fecha de caducidad: Lote: 17 10, fecha de caducidad: 10/2020 Lote: 18 2, fecha de caducidad: 02/2021 Lote: 18 5, fecha de caducidad: 05/2021 Lote: 18 6, fecha de caducidad: 05/2021 Lote: 18 11, fecha de caducidad: 09/2021 Lote: 8014A, fecha de caducidad: 11/2021 Lote: 9006A, fecha de caducidad: 04/2022 Lote: 9009A, fecha de caducidad: 09/2022 Lote: 9010A, fecha de caducidad: 09/2022 Lote: 9011A, fecha de caducidad: 09/2022 Lote: 0001A, fecha de caducidad: 02/2023
Titular de autorización de comercialización: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A
Laboratorio fabricante del medicamento: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES, S.R.L.
Fabricante del principio activo: DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED
Responsable en España: LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Domicilio social del responsable del producto en España: Alfonso XII, 587, Badalona 08918, Barcelona
Descripción del defecto: Incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante del principio activo
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS