ALPRAZOLAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63278, CN: 716159)

Fecha de publicación: 28 de junio de 2022

Nº alerta: R_19/2022	Fecha: 28 de junio de 2022
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63278, CN: 716159)
DCI o DOE: ALPRAZOLAM
Lotes y fechas de caducidad: Lote: R023, fecha de caducidad 31/05/2025 Lote: R032, fecha de caducidad 31/10/2025
Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L. – Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72(Terrassa)
Fabricante: LACER, S.A. – Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada