La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Rifen 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y porcino

RIFEN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCINO (Nº 1854 ESP)

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Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025
Referencia:
DMV/MMJ 		Nº de Alerta:
VDC 9/2025 		Fecha:
21.08.2025
Productos:

RIFEN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCINO (Nº 1854 ESP).
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:

RIFEN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCINO (Nº 1854 ESP).
Laboratorio titular:

VETVIVA RICTHER GMBH
Domicilio social del responsable del producto:

VETVIVA RICTHER GMBH
Durisolstrasse 14
Wels, Oberoesterreich – 4600 Austria

Descripción del problema:
Detección de la presencia de partículas negras de polivinil acetato en los viales de dos lotes comercializados en España.

Medidas adoptadas:
Iniciar el procedimiento de retirada del mercado de los lotes 2311396AA y 2404213AB del medicamento veterinario RIFEN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCINO (con número de registro 1854 ESP).
Información sobre la distribución:
A nivel de veterinario.

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de los lotes 2311396AA y 2404213AB del medicamento veterinario RIFEN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCINO (con número de registro 1854 ESP) cuyo titular de la autorización de comercialización es VETVIVA RICHTER GMBH.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.