Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 10/2025
- En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización
- La próxima reunión tendrá lugar el 10 de diciembre de 2025
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 12 de noviembre de 2025 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 10 de diciembre de 2025.
B.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo
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Clenovet 0.025 mg/ml gel oral para caballos
Solicitante: Serumwerk Bernburg AG
Número de procedimiento: DE/V/0353/001/MR
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: hidrocloruro de clembuterol
Especies de destino: caballos -
Introflor Vet 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
Solicitante: Interchemie WerkenDe Adelaar Eesti AS
Número de procedimiento: EE/V/0109/001/MR
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: florfenicol
Especies de destino: ovino, bovino, porcino
B.2 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
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Porvaxin app emulsión inyectable para porcino
Solicitante: Bioveta A.S.
Número de procedimiento: CZ/V/0121/001/E/002
Tipo de solicitud: completo (art. 8)
Sustancia activa: Actinobacillus pleuropneumoniae inactivada, serotipo 2; Actinobacillus pleuropneumoniae inactiavada, serotipos 9 y 11; Toxoides APX I; APX II y APX III
Especies de destino: porcino
B.3 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
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Cadorex 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino y pollos (España como RMS)
Solicitante: Livisto
Número de procedimiento: ES/V/0445/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: florfenicol
Especies de destino: porcinos, pollos -
Ketoprocen 150 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos (España como RMS)
Solicitante: Cenavisa, S.L.
Número de procedimiento: ES/V/0448/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: ketoprofeno
Especies de destino: bovino, porcino, caballos -
Carprocoat 8 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Solicitante: Alfasan
Número de procedimiento: DE/V/0351/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: carprofeno
Especies de destino: perros -
Carprocoat 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Solicitante: Alfasan
Número de procedimiento: DE/V/0351/002/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: carprofeno
Especies de destino: perros -
Carprocoat 40 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Solicitante: Alfasan
Número de procedimiento: DE/V/0351/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: carprofeno
Especies de destino: perros -
Carprocoat 80 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Solicitante: Alfasan
Número de procedimiento: DE/V/0351/004/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: carprofeno
Especies de destino: perros -
Cartaxx 20 mg comprimidos masticables para perros
Solicitante: Alfasan
Número de procedimiento: DE/V/0350/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: carprofeno
Especies de destino: perros -
Cartaxx 50 mg comprimidos masticables para perros
Solicitante: Alfasan
Número de procedimiento: DE/V/0350/002/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: carprofeno
Especies de destino: perros -
Cartaxx 100 mg comprimidos masticables para perros
Solicitante: Alfasan
Número de procedimiento: DE/V/0350/003/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: carprofeno
Especies de destino: perros -
Bioclinda 110 mg/ml solución oral para perros y gatos
Solicitante: Axience
Número de procedimiento: FR/V/0482/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: hidrocloruro de clindamicina
Especies de destino: perros, gatos -
Bioclinda 75 mg comprimido masticable para perros
Solicitante: Axience
Número de procedimiento: FR/V/0483/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: hidrocloruro de clindamicina
Especies de destino: perros -
Bioclinda 275 mg comprimido masticable para perros
Solicitante: Axience
Número de procedimiento: FR/V/0483/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: hidrocloruro de clindamicina
Especies de destino: perros -
Fixr set-vac emulsión inyectable para pollos
Solicitante: Kernfarm B.V.
Número de procedimiento: NL/V/0434/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: Salmonella enterica inactivadasubsp. enterica, serovar enteritidis, cepa F356 y Salmonella enterica inactivada, subsp. enterica, serovar Typhimurium, cepa F239
Especies de destino: pollos -
Lenzelta suspensión inyectable para bovino
Solicitante: Boehringer Ingelheim Vetmedica GMBH
Número de procedimiento: CZ/V/0204/001/DC
Tipo de solicitud: completo (art. 8)
Sustancia activa: Escherichia coli inactivada (cepa J5 5117); Staphylococcus aureus inactivada (cepa DSM 4910)
Especies de destino: vacas, novillas -
Ursocalcin 240 mg/ml + 30 mg/ml solución para perfusión para caballos, bovino, ovino, caprino y porcino
Solicitante: Serumwerk
Número de procedimiento: DE/V/0352/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: gluconato de calcio monohidrato, ácido bórico
Especies de destino: caballo, bovino, cerdo, oveja, cabra -
Parecto 1.25 g + 0.56 g collar para gatos
Solicitante: Beaphar
Número de procedimiento: FR/V/0511/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: gatos -
Parecto 1.25 g + 0.56 g collar para perros hasta 8 kg
Solicitante: Beaphar
Número de procedimiento: FR/V/0511/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: perros -
Parecto 4.50 g + 2.03 g collar para perros de más de 8 kg
Solicitante: Beaphar
Número de procedimiento: FR/V/0511/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: perros -
Simbia 1.25 g + 0.56 g collar para gatos
Solicitante: Beaphar
Número de procedimiento: FR/V/0512/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: gatos -
Simbia 1.25 g + 0.56 g collar para perros hasta 8 kg
Solicitante: Bephar
Número de procedimiento: FR/V/0512/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: perros -
Simbia 4.50 g + 2.03 g collar para perros de más de 8 kg
Solicitante: Beaphar
Número de procedimiento: FR/V/0512/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: perros -
Remuvet pro 1.25 g + 0.56 g collar medicamentoso para gatos
Solicitante: Beaphar B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0513/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: gatos -
Remuvet pro 1.25 g + 0.56 g collar medicamentoso para perros hasta 8 kg
Solicitante: Beaphar B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0513/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: perros -
Remuvet pro 4.50 g + 2.03 g collar para perros de más de 8 kg
Solicitante: Beaphar B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0513/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: perros -
Paresto 1.25 g + 0.56 g collar para gatos
Solicitante: Bephar
Número de procedimiento: FR/V/0514/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: gatos -
Paresto 1.25 g + 0.56 g collar para perros hasta 8 kg
Solicitante: Bephar
Número de procedimiento: FR/V/0514/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: perros -
Paresto 4.50 g + 2.03 g collar para perros de más de 8 kg
Solicitante: Bephar
Número de procedimiento: FR/V/0514/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid
Especies de destino: perros
