La AEMPS publica la “Guía para la realización de elementos descentralizados en ensayos clínicos”
Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS
Fezolinetant (▼Veoza): nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático
Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática
Nota informativa sobre los productos de estética denominados DERMOPIGMENTO STUDIO GABY
Última actualización: 25/06/2010 Nota informativa en formato pdf Prohibición de puesta en el mercado y retirada del mercado de los productos de estética (tintas de tatuaje) denominados DERMOPIGMENTO STUDIO GABY comercializados por la empresa Studio Gaby, S.L. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado el 8 de junio de 2010, la prohibición de puesta en…
Nota Informativa COS/02/2011. Retirada del mercado y cese de utilización del lote 13120 de Salvelox agua oxigenada 10 vol. y Salvelox alcohol 96º
La AEMPS informa de la retirada del mercado de todas las unidades del lote 13120 de los productos antisépticos de piel sana Salvelox agua oxigenada 10 vol. y Salvelox alcohol 96º y advierte a los consumidores de que el lote 13120 de Salvelox agua oxigenada 10 vol. puede contener alcohol por lo que no debe utilizarse.
Nota Informativa COS/03/2011: Retirada del mercado y cese de utilización del lote L1103 del producto Alcohol 96 Aposan 250 ml C.N. 2199231
La AEMPS informa de la retirada del mercado de todas las unidades del lote L1103 del producto antiséptico de piel sana “ALCOHOL 96 APOSAN 250 ML C.N. 2199231” y advierte a los consumidores de que contiene agua oxigenada, por lo que no debe utilizarse.
Información sobre productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje
Última actualización: 20/06/2013 Versión para imprimir 16 de julio de 2008 Consideraciones Generales Hay una moda creciente en la utilización de productos de finalidad estética, tanto para resaltar las facciones, como para conseguir un adorno corporal. Los productos que se utilizan en estas técnicas pueden ser perjudiciales para la salud si contienen sustancias tóxicas o si presentan contaminación microbiológica. La…
Retirada del mercado del cosmético Arex Star maquillaje al agua en tarro (varias tonalidades)
La AEMPS informa de la retirada del mercado de todas las unidades del cosmético Arex Star, maquillaje al agua (varias tonalidades), en tarro de 12g, por motivos de seguridad.
Jornada informativa sobre la evaluación de la seguridad de los cosméticos
Coincidiendo con la aplicación en su totalidad, a partir de mañana 11 de julio, del Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha organizado esta jornada cuyo objetivo ha sido informar sobre el contenido y la elaboración del expediente de información sobre el producto, incidiendo…
Tintas y agujas de tatuaje comercializadas por White & Blue Lion, Inc. en Estados Unidos
La AEMPS informa que determinados lotes de tintas y agujas de tatuaje comercializados por “White & Blue Lion, Inc.” en Estados Unidos pueden estar contaminados microbiológicamente y no deben adquirirse ni utilizarse.
Retirada del mercado del antiséptico de piel sana Bohmclorh solución acuosa 2% de clorhexidina, 250 ml
La AEMPS informa de la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes I-33, I-34 e I-35 del producto antiséptico de piel sana Bohmclorh solución acuosa 2% de Clorhexidina, 250 ml, así como de la inmovilización del resto de los lotes.
