Corrección de la alerta farmacéutica R 06/2014
Última actualización: 12/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_06/2014 (publicada el 11 de febrero de 2014) GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. informa que la información que facilitó a la AEMPS en relación con la alerta R_06/2014, contenía un error en la fecha de caducidad de uno de los lotes del […]
Alerta Farmacéutica R 23/2014 – Buccolam 2,5 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 11709001, CN:688059) Uso Hospitalario; Buccolam 5 mg Solución Bucal, 4 jeringas precargadas de 1 ml (NR: 11709002, CN: 688063); Buccolam 7,5 mg Solución Bucal, 4 jeringas precargadas de 1,5 ml (NR: 11709003, CN:688064) y Buccolam 10 mg Solución Bucal, 4 jeringas precargadas de 2 ml (NR: 11709004, CN:688058)
Última actualización: 15/04/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la nota informativa Ref: ICM (CONT), 6/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_23/2014 Fecha: 15 de abril de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: BUCCOLAM 2,5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 11709001, CN:688059). […]
Alerta Farmacéutica R 43/2014 – Torisel 25 mg/ml, concentrado y disolvente para solución para perfusión, 1 vial de 1,2 ml +1 vial de disolvente
Última actualización: 09/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_43/2014 Fecha: 09 de octubre de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: TORISEL 25 mg/ml, CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 1,2 ml + 1 vial de disolvente DCI o DOE: TEMSIROLIMUS Nº […]
Alerta Farmacéutica R 33/2014 – Junifen 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150ml
Última actualización: 22/09/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la alerta farmacéutica I 33/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_33/2014 Fecha: 22 de septiembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Junifen 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150ml DCI o DOE: IBUPROFENO Nº Registro: 65526 Código Nacional: 936492 Lote: H28 […]
Alerta Farmacéutica R 16/2015 – Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión
Última actualización: 22/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_16/2015 Fecha: 22 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión DCI o DOE: IBUPROFENO Nº Registro: 77858 Código Nacional: 699134 Lote: H05 Fecha de […]
Ampliación de la alerta farmacéutica R 32/2015 – Bactroban nasal, pomada, 1 tubo de 3 g
Última actualización: 21/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 32/2015 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_32/2015 Fecha: 20 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro: 59531 Código Nacional: 767111 Lotes y fecha de […]
Alerta Farmacéutica R 04/2016 – Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidos
Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2016 Fecha: 11 de febrero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos DCI o DOE: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO Nº Registro: 71701 Código Nacional: 673846 Lote: 1502 Fecha de caducidad: 31/03/2018 Titular de autorización de […]
Alerta Farmacéutica R 25/2016: Rino-Ebastel 10 mg/120 mg cápsulas duras de liberacion modificada, 7 cápsulas
Última actualización: 28/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_25/2016 Fecha: 28 de octubre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación: RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA, 7 cápsulas DCI o DOE: EBASTINA, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO Nº Registro: 60498 Código Nacional: 708850 Lotes y fecha de caducidad: Lote […]
Alerta Farmacéutica R_11/2017 – Dalacin 300 mg cápsulas duras , 24 cápsulas
Última actualización: 02/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2017 Fecha: 01 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DALACIN 300 mg CÁPSULAS DURAS , 24 cápsulas DCI o DOE: CLINDAMICINA HIDROCLORURO Nº Registro: 58783 Código Nacional: 654286 Lote: A611002 Fecha de caducidad: 30/09/2020 Titular de autorización […]
Fabricación de sustancias activas
Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán […]