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Archivos de la categoría: Comunicación

Alerta Farmacéutica R 25/2014 – Pantoprazol Normon 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 06/05/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_25/2014 Fecha: 05 de mayo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PANTOPRAZOL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: PANTOPRAZOL Nº Registro: 69548 Código nacional: 660419 Lote: J01M1 Fecha de caducidad: 31/07/2016 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS NORMON, S.A.…

Alerta Farmacéutica R 44/2014 – Epaxal suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

Última actualización: 14/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_44/2014 Fecha: 14 de octubre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml DCI o DOE: ANTÍGENO HEPATITIS A Nº Registro: 63027 Código Nacional: 866335 Lotes: Todos Titular de autorización de comercialización: CRUCELL…

Alerta Farmacéutica R 01/2015 – L-thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml

Última actualización: 20/01/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_01/2015 Fecha: 20 de enero de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml DCI o DOE: LEVOTIROXINA Lote: 400212 Fecha de caducidad: 31/03/2017 Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Laboratorio fabricante: Lichtenheldt GmbH, Alemania Responsable…

Alerta Farmacéutica R 17/2015 – Buto-air solución para nebulización, 1 frasco de 20 ml

Última actualización: 04/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_17/2015 Fecha: 04 de mayo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml DCI o DOE: SALBUTAMOL Nº Registro: 57910 Código Nacional: 660845 Lote y fecha de caducidad: Lote 0027G005, fecha de caducidad 31/07/2015 Lote 0027G004, fecha…

Alerta Farmacéutica R 32/2015 – Bactroban nasal, pomada , 1 tubo de 3 g

Última actualización: 21/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R32/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2015 Fecha: 17 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA , 1 tubo de 3 g DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro: 59531 Código Nacional: 767111 Lote: C684932 Fecha de caducidad:…

Alerta Farmacéutica R 07/2016 – Claritromicina G.E.S. 500 mg liofilizado para solución para perfusión EFG, 1 vial

Última actualización: 22/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_07/2016 Fecha: 22 de febrero de 2016 Producto: Medicamento de Uso Hospitalario Marca comercial y presentación: CLARITROMICINA G.E.S. 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial DCI o DOE: CLARITROMICINA Nº Registro: 71852 Código Nacional: 664607 Lotes y fechas de caducidad: Lote I101, fecha…

Alerta Farmacéutica R_28/2016 – Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 51379, CN: 988097) y Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 50 viales + 50 ampollas de disolvente (NR: 51379, CN: 617431)

Última actualización: 24/11/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_28/2016 Fecha: 24 de noviembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación, nº registro y código nacional: TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 51379, CN: 988097) TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN…

Alerta Farmacéutica R_12/2017 – Leflunomida Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos

Última actualización: 06/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_12/2017 Fecha: 06 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LEFLUNOMIDA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 COMPRIMIDOS DCI o DOE: LEFLUNOMIDA Nº Registro: 75393 Código Nacional: 687508 Lote: 0505968 Fecha de caducidad: 10/2018 Titular de autorización de comercialización: MYLAN…

Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales

La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para capturar la información, y XML para transferirla. El contenido de los formularios no variará, aunque solo estará disponible en inglés, y habrá nuevas posibilidades, como la importación/exportación de datos, y el acceso en línea…