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Archivos de la categoría: Comunicación

Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales

Última actualización: 24/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2013 Con fecha 18 de junio de 2013, se retiraron del mercado los lotes 042298AD y 042304AD del medicamento de uso hospitalario AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales…

Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas

Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en todos los Estados Miembros participantes.…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Abacavir (Ziagen®)

Última actualización: 31/01/2000 INFORMACION IMPORTANTE DE SEGURIDAD SOBRE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD Y SINTOMAS RESPIRATORIOS La Comisión Europea concedió el día 8 de julio de 1999 una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea al medicamento Ziagen® , que contiene sulfato de abacavir como principio activo. El titular de dicha autorización es Glaxo Wellcome. En la actualidad Ziagen® se…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos cardiovasculares de Celecoxib y Rofecoxib

Última actualización: 03/09/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/09 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Principio activo: Celecoxib: Artilog(Pharmacia) Celebrex(Monsanto España) Rofecoxib: Recox(Abelló) Vioxx(Merck Sharp & Dohme) En relación con las últimas informaciones aparecidas en medios de comunicación acerca de dos medicamentos antirreumáticos, celecoxib y rofecoxib, esta Agencia manifiesta que la información relativa a riesgos cardiovasculares ya se encuentra incluida…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre suspensión de comercialización

Última actualización: 07/01/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/01 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Especialidades Farmacéuticas: Dutonin® Rulivan® Principio activo: Nefazodona Laboratorios Titulares: Bristol Myers Princeton Pharmaceuticals Situación en el mercado: Receta médica Nefazodona es un antidepresivo que actúa bloqueando el receptor postsináptico de serotonina (5HT2), también inhibe su recaptación presináptica. Se encuentra autorizado en España desde 1997…