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Archivos de la categoría: Comunicación

Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas

Última actualización: 31/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 11/2017 La presente nota pretende informar a las compañías que tramitan solicitudes de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas a través de las aplicaciones informáticas de puesta en […]

Actualización sobre estándares ISO IDMP en relación con SPOR

Última actualización: 20/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MUH, 5/2018 Información sobre las actividades desarrolladas por la Agencia Europea de Medicamentos para la implementación de los estándares ISO IDMP para la identificación de medicamento. La Agencia […]

AEMPS y COFEPRIS firman un memorando marco de entendimiento para la cooperación en la regulación de medicamentos, materias primas y otros productos para la salud

Última actualización: 21/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2016 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) firman un acuerdo marco para las actividades de cooperación […]

Nota informativa de la AEMPS sobre Medicamentos que no deben ser objeto de sustitución 24/04/09

Última actualización: 27/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER OBJETO DE SUSTITUCIÓN POR OTROS MEDICAMENTOS CON EL MISMO PRINCIPIO ACTIVO SIN LA AUTORIZACIÓN EXPRESA DEL MÉDICO PRESCRIPTOR 24/4/2009 Existen medicamentos que, con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, deben exceptuarse de las […]

Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano

Última actualización: 17/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 9/2014 Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a los promotores de ensayos clínicos con medicamentos para la presentación  de la “Información de Referencia de […]

Nota informativa sobre la publicación del volumen 9B de farmacovigilancia veterinaria

Última actualización: 14/12/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2011 La Comisión Europea ha publicado en su página Web (http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/legal-framework/index_en.htm) el Volumen 9B de las Normas reguladoras en la Unión Europea, sobre líneas directrices sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Este documento reúne y […]

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 22/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 1 de junio de 2009 Esta nota informativa queda reemplazada por «ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de septiembre de 2010» Consideración de Producto Sanitario Los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema […]

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 21/09/2006 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 20 de septiembre de 2006, medidas preventivas ordenando la prohibición de uso y retirada del mercado a cargo de la empresa de los lotes del PRODUCTO COSMÉTICO +BO EMULSIÓN HIDRATANTE PH5 FABRICADOS Y COMERCIALIZADOS POR TELIC, S.A. DURANTE EL AÑO 2006. […]

Información complementaria a la nota informativa sobre el producto cosmético para uñas «EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT»

Última actualización: 08/07/2010 Nota informativa en formato pdf INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA A LA NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO PARA UÑAS “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT” Prohibida la comercialización de determinados lotes del producto cosmético para las uñas EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT por contener Ftalato de dibutilo La Agencia […]