Nuevas instrucciones para la notificación a la AEMPS de los centros participantes en un ensayo clínico
Última actualización: 17/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 3/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios anuncia la publicación de nuevas instrucciones para la notificación a la AEMPS de los centros participantes en un […]
Publicación de la Orden Ministerial que inicia el procedimiento para el registro de los productos homeopáticos
Última actualización: 30/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de abril de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH, 1/2018 Los productos homeopáticos que están actualmente comercializados se pueden vender en virtud de estar acogidos a la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, […]
Implicaciones para los profesionales sanitarios de las variaciones y las renovaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios
Última actualización: 19/08/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de agosto de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2013 Los profesionales sanitarios tienen la obligación legal de mantenerse informados de los datos de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios que prescriben, dispensan o administran. Esto se fundamenta en que […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 12/02/2009 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DIRIGIDA A FABRICANTES, IMPORTADORES, DISTRIBUIDORES Y COMERCIALIZADORES DE PRODUCTOS SANITARIOS 12 de febrero de 2009 La Unión Europea ha establecido una estrategia comunitaria sobre el mercurio que considera globalmente el impacto de este elemento químico y propone medidas para proteger la salud humana y el […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 12/01/2007 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 11 de enero de 2007 Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto BLUE CAP SPRAY COMERCIALIZADO POR CATALYSIS S.A. La medida se ha adoptado al haberse detectado la presencia BETAMETASONA […]
Acceso informativo a los arbitrajes de la UE de medicamentos veterinarios
Última actualización: 20/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 20 de julio de 2015 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 20 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 9/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cuenta en su web www.aemps.gob.es con […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “factor VIII de la coagulación humano”. Decisión de la Comisión C(2017) 7630 final, de fecha 10.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1448)
Última actualización: 21/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 18/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Nota informativa sobre la alerta farmacéutica 22/09
Última actualización: 06/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf 12/06/09 Laboratorios Almirall, S.A. ha informado con fecha 5 de octubre de 2009 a esta Agencia, que la fecha correcta de caducidad del lote Z2 del medicamento Calcitonina Almirall 100 UI solución inyectable, 10 ampollas (NR: 56996, CN: 695809), objeto de la retirada R22/09, […]
Lonseren 25 mg/ml solución inyectable, 1 ampolla de 4 ml: Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R 15/2014
Última actualización: 20/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 2/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada de lotes del mercado del medicamento Lonseren (palmitato de […]
Retirada de los productos Melatonin TR Time Release 5mg y Remagain Herbal Sleep Aid.
Última actualización: 13/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. Referencia: ICM/MI, 09/2012 Retirada de los productos MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID que incluyen en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa, en cantidades de […]