Archivos de la categoría: Comunicación

Emla® es un medicamento de venta con receta médica. Se han producido algunos casos graves de un trastorno llamado metahemoglobinemia en personas que se aplicaron cantidades superiores a las recomendadas de Emla® crema sobre superficies extensas de piel, la mayoría de ellos antes de someterse a una sesión de fotodepilación. Es necesario respetar estrictamente las condiciones de uso autorizadas para…

La AEMPS pone a disposición de los ciudadanos un formulario electrónico mediante el cual pueden notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (también llamados efectos adversos o secundarios). Los ciudadanos pueden acceder a este formulario desde la página web https://www.notificaRAM.es

Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que por tener una experiencia de uso limitada, se considera que deben someterse a una vigilancia mas estricta de su seguridad. Estos medicamentos se diferenciarán por un triángulo negro (▼) en el prospecto y se consideran prioritarios para la notificación de sospechas de reacciones adversas.

Ha finalizado la revisión sobre el riesgo ya conocido de tromboembolismo venoso (formación de coágulos sanguíneos en las venas) asociada al uso de anticonceptivos hormonales combinados. Los beneficios de estos medicamentos continúan superando a sus potenciales riesgos y no existe ninguna razón para que las mujeres que estén tomando estos medicamentos sin haber experimentado ningún problema interrumpan el tratamiento. El…

Se han notificando casos de exposición accidental a parches de fentanilo en personas que no están en tratamiento con estos parches, especialmente en niños. En algunos casos se han producido efectos adversos graves. Se recomienda a los pacientes y cuidadores: Extremar las precauciones para evitar transferir el parche al estar en contacto cercano con otra persona. Si accidentalmente se pega…

Consulta de proyectos cerrados Áreas temáticas: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Medicamentos de uso humano Medicamentos veterinarios Productos sanitarios Cosméticos Distribución Industria Investigación clínica Proyectos abiertos No hay proyectos abiertos en este momento. v.120618 Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador.

Los trámites de audiencia e información pública tienen por objeto recabar la opinión de los ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo ya redactado, directamente o a través de las organizaciones o asociaciones que los representen, así como obtener cuantas aportaciones adicionales puedan realizar otras personas o entidades. En esta página se encuentran disponibles los…

Última actualización: 22/10/2018 Trámites de información pública cerrados Proyecto de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Proyecto Fecha de inicio de envío de aportaciones: 8 de noviembre de 2018…

En esta sección se recogen los proyectos que, tras haber sido publicados en el área de proyectos en tramitación, ya han finalizado esta. Proyectos cerrados Área Temática Proyecto sometido a consulta Tipo de proyecto Periodo de consulta Medicamentos de uso humano / Industria Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de…

Última actualización: 14/11/2018 Proyecto de Orden Ministerial por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos alérgenos de producción industrial y de los alérgenos de uso humano y veterinario Ficha informativa Fecha de inicio de envío de aportaciones: 1 de octubre de 2018 Fecha de finalización de envío de aportaciones: 16 de octubre de 2018 Buzón…