Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios.
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20 de agosto de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “amoxicilina”.
Nueva Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2016- 2019
La AEMPS ha elaborado una nueva estrategia frente a medicamentos falsificados, para favorecer el desarrollo de actuaciones por parte de todos los agentes implicados y proteger mejor a los pacientes frente a los riesgos de estos medicamentos.
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “cefuroxima de sodio”. Decisión de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401 final, de fecha 10.09.2012
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15 de diciembre de 2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401 final, de fecha 10.09.2012, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los…
Lanzamiento de un proyecto europeo de información sobre los riesgos del consumo de medicamentos adquiridos en sitios web ilegales
El plan de información ‘¿de verdad sabes lo que estás comprando?’, trata de concienciar sobre los riesgos que conlleva el consumo de medicamentos comprados en sitios web ilegales. Este plan se encuadra dentro de las actividades del proyecto europeo Fakeshare, cofinanciado por la Comisión Europea, en el que participa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos haya dictado Opinión Positiva para un medicamento centralizado, el Laboratorio Titular de la Autorización de Comercialización pueda con carácter voluntario presentar de forma telemática la "Solicitud de Código Nacional…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29 de junio de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en…
Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “CPP” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España.
Finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA programada para el 1 de marzo de 2017. Por ello, a partir del 1 de diciembre de 2016 no se aceptarán nuevas solicitudes de usuarios de carga…
Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos, con el fin de integrar, coordinar y potenciar las distintas actividades e iniciativas de apoyo a la investigación de la innovación y a la obtención de conocimiento adicional acerca de los medicamentos realizadas por la AEMPS en España…
