Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2022 Nº alerta: R_16/2022 Fecha: 16 de junio de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: NIMBEX 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE/PERFUSION, 5 ampollas de 10 ml DCI o DOE: CISATRACURIO BESILATO Lote: NK7N Fecha de caducidad: 22/07/2021 Fabricante: GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING, S.P.A.-Strada Provinciale Asolana, 90, 43056, San Polo di…

La AEMPS informa sobre la necesidad de verificar si el contacto metálico del tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, puede estar suelto, dañado o desprenderse Si el contacto metálico se afloja o se desprende de este tapón, podría producirse una mala conexión de la…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Aun teniendo como principio activo la monensina, no está considerado como un antimicrobiano y no debe notificarse a ESVAC, la iniciativa europea para la recogida y evaluación de datos La AEMPS realiza esta aclaración debido a que es el organismo encargado de gestionar la recogida de estos datos

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión del 8 de junio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…

Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año En el año 2021 se recibieron un total de 81.447 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos. El 67,7% correspondieron a acontecimientos adversos ocurridos tras la administración de alguna de las vacunas autorizadas…

La AEMPS publica el informe con los resultados de la campaña de control de mercado de test de autodiagnóstico de embarazo, ovulación y fertilidad Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de estos test de autodiagnóstico comercializados en el territorio nacional Como resultado de esta revisión se publica el informe con los resultados de…

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2022 Nº alerta: R_15/2022 Fecha: 09 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SIMVASTATINA CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 64415, CN: 708800) DCI o DOE: SIMVASTATINA Lote: BT1432 Fecha de caducidad: 30/06/2023 Titular de autorización de comercialización:…

IPT, 51/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de guselkumab (Tremfya®) en artritis psoriásica

IPT, 50/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en combinación con bevacizumab en el tratamiento del carcinoma hepatocelular