Nota Informativa de la Reunión 41 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 11 de julio de 2014
Última actualización: 23/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 11 de julio de 2014 procedió a la evaluación de 12 informes en los que se proponían…
Alerta Farmacéutica R 09/2014 – Dexketoprofeno Cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos
Última actualización: 14/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_09/2014 Fecha: 14 de febrero de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DEXKETOPROFENO CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos DCI o DOE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL Nº Registro: 77839 Código Nacional: 699073 Lotes y fecha de caducidad: Lote H001: fecha de caducidad 30/09/2015…
Alerta Farmacéutica R 23/2014 – Buccolam 2,5 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 11709001, CN:688059) Uso Hospitalario; Buccolam 5 mg Solución Bucal, 4 jeringas precargadas de 1 ml (NR: 11709002, CN: 688063); Buccolam 7,5 mg Solución Bucal, 4 jeringas precargadas de 1,5 ml (NR: 11709003, CN:688064) y Buccolam 10 mg Solución Bucal, 4 jeringas precargadas de 2 ml (NR: 11709004, CN:688058)
Última actualización: 15/04/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la nota informativa Ref: ICM (CONT), 6/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_23/2014 Fecha: 15 de abril de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: BUCCOLAM 2,5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 11709001, CN:688059). USO HOSPITALARIO BUCCOLAM 5 mg…
Ampliación de la alerta farmacéutica R 36/2014 – Adventan 1 mg/g emulsión cutánea, 1 tubo de 50 g
Última actualización: 11/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la alerta farmacéutica R 36/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_36/2014 Fecha: 11 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ADVENTAN 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g DCI o DOE: METILPREDNISOLONA ACEPONATO Nº Registro: 62662 Código Nacional: 804633 Lote: YY000F2 Fecha de caducidad:…
Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 48/2014 – Ranitidina Durban 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 13/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la alerta farmaceutica R48/2014 Acceso a la segunda ampliación de la alerta farmaceutica R48/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2014 Fecha: 13 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: RANITIDINA Nº Registro: 63810 Código…
Actualización en los requisitos exigidos por la AEMPS para las solicitudes de extensión de línea y consentimiento informado
El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) expone los requisitos exigidos en las solicitudes de extensiones de línea y consentimientos informados en relación con los estudios de riesgo medioambiental (ERA).
Inmovilización de dos lotes de Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml y un lote de Junifen 40 mg/ml suspensión oral
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la inmovilización de todas las unidades de los lotes G03 y G04 del medicamento Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral (NR 65865, CN 651172) y del lote H28 del medicamento Junifen 40 mg/ml suspensión oral (NR 65526, CN 936492).
Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que continúan los problemas de suministro del medicamento Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis) (Nº Registro: 58281, CN: 685461).
Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina, se recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos con agomelatina en pacientes de 75 años de edad o mayores. En pacientes de estas edades que estén ya en tratamiento, revisar en la próxima consulta la idoneidad de continuar el tratamiento.…
Nota Informativa de la Reunión 42 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 2 de octubre de 2014
Última actualización: 06/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de octubre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 3/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 2 de octubre de 2014 procedió a la evaluación de 6 informes en los que se proponían…