Alerta Farmacéutica R 35/2013 – Instanyl 50 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis
Última actualización: 23/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_35/2013 Fecha: 23 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: INSTANYL 50 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis DCI o DOE: FENTANILO CITRATO Nº Registro: 09531011 Código Nacional: 683055 Lotes y fecha de caducidad: Lote A101114-2: caducidad…
Implicaciones para los profesionales sanitarios de las variaciones y las renovaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios
Los profesionales sanitarios tienen la obligación legal de mantenerse informados de los datos de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios que prescriben, dispensan o administran. Esto se fundamenta en que el registro de los medicamentos veterinarios está sometido a frecuentes modificaciones, algunas de las cuales pueden tener una especial importancia en cuanto a la eficacia y/o seguridad del producto,…
Problemas de suministro del medicamento Lioresal 10 mg y 25 mg comprimidos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que está previsto que los problemas de suministro de las dos presentaciones del medicamento Lioresal (baclofeno) se solucionen a partir de la semana del 25 de marzo. Se trata de las presentaciones Lioresal 10 mg comprimidos con código nacional 780627 y Lioresal 25 mg comprimidos con código nacional 780635.
Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
Se ha suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina. Los preparados inyectables deben utilizarse durante periodos cortos de tiempo a la dosis mínima eficaz, siendo sus indicaciones autorizadas: Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina. Tratamiento de la enfermedad de Paget cuando no se pueden utilizar otros tratamientos alternativos…
Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que ha finalizado la revisión europea sobre el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) asociado a los anticonceptivos hormonales combinados (AHC). Este riesgo ya era conocido y la revisión confirma que es pequeño como norma general, pero que aquellos que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato como progestágenos presentan un riesgo más bajo.…
Alerta Farmacéutica R 36/2013 – Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas
Última actualización: 30/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2013 Fecha: 29 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 65093 Código Nacional: 877613 Lotes y fecha de caducidad: Lote: 0867D1, fecha de caducidad: 31/07/2014 Lote: 1464D1, fecha de…
Importe de las tasas de la AEMPS para 2014
La AEMPS informa que los importes de tasas para 2013 continúan vigentes en 2014.
Procedimiento voluntario de armonización: estudio piloto para la inclusión del dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica en el resultado de la evaluación de un ensayo clínico
La AEMPS inicia un estudio piloto para incluir el dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) en el resultado de la evaluación de las solicitudes de ensayos clínicos que se hayan enviado a través del procedimiento voluntario de armonización. La directriz VHP se ha actualizado.
Problemas de suministro de medicamentos con principio activo tetracosactida
La AEMPS comunica problemas de suministro de los medicamentos con el principio activo TETRACOSACTIDA: Nuvacthen Depot 1 mg/ 1 ml, 3 ampollas de 1 ml (Nº Reg: 46454, CN: 797191). Synacthen solución inyectable (medicamento extranjero). Existe un número limitado de unidades de Nuvacthen Depot 1 mg/1 ml, 3 amp de 1 ml que se suministrarán por el representante local del…
Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam. Esta recomendación no es definitiva y debe ser confirmada en las próximas semanas en el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las Agencias de medicamentos europeas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos…
