Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones
Se suprimen ciertas indicaciones oftalmológicas, otorrinolaringológicas, vasculares y neurológicas relacionadas con alteraciones vasculares, hasta ahora autorizadas para dihidroergocriptina (no comercializado en España), dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina y nicergolina1. Se recomienda a los profesionales sanitarios no utilizar estos medicamentos1 en la lista de indicaciones especificadas más abajo y revisar los tratamientos actualmente en curso de forma no urgente con objeto de valorar…
Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona
Se han notificado casos de bradicardia severa y bloqueo cardiaco con la administración de Harvoni® (sofosbuvir y ledipasvir), y la combinación de Sovaldi® (sofosbuvir) y Daklinza® (daclatasvir), en pacientes que se encuentren en tratamiento previo con amiodarona. En consecuencia, no se recomienda utilizar amiodarona junto con estas combinaciones frente a la hepatitis C, excepto si no es posible el uso…
Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
En un ensayo clínico se ha detectado un aumento del riesgo de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en el grupo de pacientes tratados con canagliflozina. La evaluación de este riesgo sigue en curso. Mientras tanto, se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la aparición de signos y síntomas provocados por la depleción de agua y sales corporales en pacientes…
Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes
A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas de los pacientes en tratamiento con clozapina. Adicionalmente se recuerda lo siguiente: Deben seguirse realizando los controles analíticos en los pacientes en tratamiento según lo establecido en las fichas técnicas de los medicamentos con clozapina. Las condiciones…
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 15/03/2005 Madrid, 15 de marzo de 2005 De la reunión celebrada caben destacar los siguientes puntos: Resistencias microbianas Se presenta un informe sobre la situación en los últimos años de las resistencias microbianas observadas por la Red de Vigilancia Veterinaria de Resistencias a Antibióticos (VAV) en los últimos años. En el marco de la promoción de un uso…
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 16/05/2011 Versión para imprimir Fecha de publicación: 16 de Mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO (CSMV). Referencia: MUV (CSMV), 02 / 2011 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario en su reunión de 11 de mayo de 2011 ha procedido a la evaluación de 24 informes periódicos…
Nota Informativa de la Reunión 46 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de mayo de 2016
Última actualización: 09/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 46 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 5 de mayo de 2016 Fecha de publicación: 9 de mayo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…
Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes fabricados por la empresa Silimed
La AEMPS informa de la suspensión del certificado CE de conformidad que ampara a los implantes fabricados por la empresa SILIMED, Brasil, debido a defectos de calidad, y de las medidas acordadas por las autoridades sanitarias de los Estados miembros de la Unión Europea. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la distribución de los productos. Los centros y…
Nota de seguridad: Alerta Marcapasos NEUROCOR.S.L
Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS Números de serie Todas las series Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, no atribuible a algún componente concreto…
Nota Informativa de Productos Sanitarios «IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS»
Última actualización: 29/10/2007 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA Ref.: 011 / Octubre 2007 Esta Nota Informativa deja sin efecto la Alerta de productos sanitarios – Nota de Seguridad emitida en fecha 20 de abril de 2007, Ref.: 006/Abril 2007, “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”. ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos…
