Inzitan® (dexametasona, tiamina, cianocobalamina, lidocaína): suspensión de comercialización
La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de comercialización del medicamento Inzitan®. La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de Inzitan® será el próximo 30 de diciembre de 2017, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar este medicamento. Hasta entonces se recomienda: No prescribir Inzitan® y valorar otra alternativa de tratamiento si fuese necesario.…
Desinmovilización de un lote de la vacuna antigripal Chiromas
La AEMPS informa del levantamiento parcial de la inmovilización preventiva del lote 128702C de la vacuna CHIROMAS. Esta inmovilización preventiva afecta, desde el 25 de octubre del presente año, a todos los ejemplares de las vacunas antigripales estacionales CHIROMAS y CHIROFLU de la Compañía Novartis V&D s.r.l. Esta acción es consecuencia de la nueva información recibida y permitirá que se…
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 03/03/2008 Madrid, 3 de marzo de 2008 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: WORKSHARING DE EVALUACIÓN DE LOS INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD (IPSs) La Secretaría informó del inicio de los trabajos de evaluación compartida (Worksharing) de los Informes Periódicos de Seguridad -IPSs- que, a nivel de programa piloto, se va a iniciar esta primavera y…
Nota Informativa de la Reunión 37 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 28 de febrero de 2013
Última actualización: 15/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 28 de febrero de 2013 procedió a la evaluación de dos informes en los que se proponían…
Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 08/09/2005 El 8 de septiembre de 2005 esta Agencia ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes "093ZM46", "123ZM94", "014ZM17", "044ZM66", "064ZM84", "084ZM07", "124ZM79", "015ZM17" y "053ZM96" del medicamento veterinario "METACAM 1,5 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL", en su presentación de 10 ml, número de registro EU/2/97/004/003, del Laboratorio BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A., al haberse recibido…
Detección en el mercado serbio de falsificaciones de preservativos Durex
La AEMPS informa de la detección en el mercado de Serbia de unidades falsificadas de distintos modelos de preservativos “Durex”.
Alerta de productos sanitarios «Retirada voluntaria del mercado por parte de la empresa ADVANCED MEDICAL OPTICS (AMO), de la solución de mantenimiento de lentes de contacto COMPLETE MOISTUREPLUS»
Última actualización: 01/06/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 007 / Junio 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Advanced Medical Optics (AMO) de su decisión de retirar del mercado a nivel mundial su solución de mantenimiento de lentes contacto COMPLETE® MoisturePLUS™. La…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre crema fijadora con zinc “COREGA TOTAL”,anteriormente “COREGA SÚPER”
Última actualización: 18/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 003 / Febrero 2010 18 de Febrero de 2010 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. (GSK) del cese de la fabricación y distribución de su crema fijadora para…
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento centralizado. El…
Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación del plazo de 10 días a 3 meses para la validez de la tasa de las solicitudes de nuevos registros y de variaciones de las autorizaciones de comercialización correspondientes a medicamentos autorizados por procedimientos…
