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Archivos de la categoría: Notas informativas

Tiras de coagulómetros para autodiagnóstico COAGUCHEK Y COAGUCHEK S

Última actualización: 02/11/2006 Ref.: 005/Noviembre 2006 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Roche Diagnostics S.L., de un problema de calidad en las tiras reactivas CoaguChek PT Test , tiras que se usan con los coagulómetros CoaguChek y CoaguChek S. Se ha detectado que en casos raros […]

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre nebulizador modelos PARI BOY N, PARI Junior BOY N y PARI TurboBoy N

Última actualización: 28/07/2008 Versión para imprimir NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002 / Julio 2008 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa PARI GmbH, Alemania, de la posibilidad de descarga eléctrica durante la manipulación de la conexión de los compresores para nebulizador modelos PARI BOY N, PARI Junior […]

Nota de Seguridad sobre cese de la comercialización y retirada del mercado de tintas y agujas para tatuaje de la piel distribuidas por la empresa PRIMO STYL

Última actualización: 27/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Tintas para tatuaje de la piel de las marcas SCREAM INK, MAKKURO SUME, INMORTAL INK, INTENZE y GOLD 13 Agujas para tatuaje de la piel marca TATTOO SAFE (Sterilized tatoo Needles o Deluxe), todas las referencias y modelos Ref.: 012 / Julio […]

NOTA INFORMATIVA SOBRE NOTICIAS APARECIDAS EN RELACIÓN CON CONTENIDO EN PLOMO DE PINTALABIOS

Última actualización: 16/10/2007 Los productos cosméticos se encuentran sujetos a reglamentación en la Unión Europea desde 1976 y en España desde 1968. A partir de la adhesión de España a la Unión Europea la Legislación Española es transposición de la Comunitaria y la constituye el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. […]

Importe de las tasas de la AEMPS para 2014

Última actualización: 27/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2013 Categoría:  INDUSTRIA. Referencia: SG, 4/2013 La AEMPS informa que los importes de tasas para 2013 continúan vigentes en 2014. En 2014 las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no se van a actualizar, […]

Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas

Última actualización: 31/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 11/2017 La presente nota pretende informar a las compañías que tramitan solicitudes de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas a través de las aplicaciones informáticas de puesta en […]

Actualización sobre estándares ISO IDMP en relación con SPOR

Última actualización: 20/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MUH, 5/2018 Información sobre las actividades desarrolladas por la Agencia Europea de Medicamentos para la implementación de los estándares ISO IDMP para la identificación de medicamento. La Agencia […]

AEMPS y COFEPRIS firman un memorando marco de entendimiento para la cooperación en la regulación de medicamentos, materias primas y otros productos para la salud

Última actualización: 21/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2016 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) firman un acuerdo marco para las actividades de cooperación […]

Nota informativa de la AEMPS sobre Medicamentos que no deben ser objeto de sustitución 24/04/09

Última actualización: 27/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER OBJETO DE SUSTITUCIÓN POR OTROS MEDICAMENTOS CON EL MISMO PRINCIPIO ACTIVO SIN LA AUTORIZACIÓN EXPRESA DEL MÉDICO PRESCRIPTOR 24/4/2009 Existen medicamentos que, con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, deben exceptuarse de las […]