Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían apagarse y dejar de proporcionar valores de glucosa o las alertas relacionadas, si han estado expuestos a determinadas fuerzas y/o impactos (por ejemplo, si se han caído). La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y…

El Ministerio de Sanidad y la AEMPS han mantenido contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que intervienen en la producción de la vacuna El envasado es una parte vital de la fabricación de una vacuna y en esta fase crítica…

Este informe incluye todas las actividades llevadas a cabo por el Departamento de Productos Sanitarios durante la crisis sanitaria causada por la COVID-19. Incluye también actualizaciones en la legislación vigente, y medidas de seguridad implementadas para la utilización de los productos y el seguimiento de pacientes y usuarios. Este boletín, que por regla general tiene un carácter trimestral, se publica…

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 1 de julio de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…

Formato pdf Última actualización: 23 de julio de 2020Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP…

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de las sondas LoFric Origo 40, fabricadas por Wellspect Healthcare, Suecia. La retirada se produce debido a la posibilidad de que tengan las puntas dañadas y pegadas en el sellado del envase. La AEMPS establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes.

Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000603437 del producto “Durex Dame Placer 12 preservativos”. La AEMPS junto con el Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña están efectuando la correspondiente investigación. El distribuidor de preservativos Durex en España ha confirmado la falsificación. El material de acondicionamiento y el etiquetado del producto falsificado presentan diferencias con respecto al producto…

La estrategia conjunta, centrada en 6 áreas clave, definirá los planes de trabajo de los miembros de la red. El documento se encuentra desde hoy en consulta pública hasta el 4 de septiembre del 2020. La AEMPS anima a participar a todos los interesados en esta consulta pública.

A esta reunión asistieron por parte de España, la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, junto al ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque. En esta reunión de alto nivel los países iberoamericanos compartieron experiencias y lecciones aprendidas para hacer frente al virus. En paralelo, la Red EAMI participó en “Pre-Jornadas Iberoamericanas Virtuales”, organizadas por la Red Iberoamericana Ministerial…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 16 de junio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.