Archivos de la categoría: 2018

Última actualización: 23/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2018 Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el […]

Última actualización: 26/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 4/2018 Novedades relativas al envío de solicitudes sobre actividades regulatorias de medicamentos de uso humano, siendo obligatorio desde el 1 de enero de 2019 el uso del formato eCTD […]

Última actualización: 24/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de mayo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 8/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) anuncian los resultados de un estudio desarrollado en el marco del Plan […]

Última actualización: 3/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN “RETINOIDES” (ACITRETINA, ADAPALENO, ALITRETINOÍNA, BEXAROTENO, ISOTRETINOÍNA, TAZAROTENO, TRETINOÍNA). DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2018) 4024 final, de fecha 21.06.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1446) Fecha de publicación: 3 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE […]

Última actualización: 2/11/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 16/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación de suministro de los medicamentos que contienen flecainida como principio activo. FLECAINIDA es […]

Última actualización: 16/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 16 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 9/2018 Una vez finalizada la evaluación europea sobre Xofigo el PRAC recomienda […]

Última actualización: 5/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 9/2018 El primer Informe JIACRA-España apunta a la relación positiva entre la cantidad de antibióticos usados en personas y animales y el desarrollo de resistencia en las bacterias de ambos y, en […]

Última actualización: 17/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de agosto de 2018 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 6/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Última actualización: 8/11/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2018 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 17/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el primero de una serie de informes semestrales sobre la situación de los problemas […]

Última actualización: 7/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: ICM, 1 /2018 En estas jornadas participan más de 150 profesionales de las 17 comunidades autónomas, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y de los servicios farmacéuticos de las Delegaciones […]